器械名称 | 心率测量装置Heart rate measure device | 注册证名称 | 国械注进20182071609号 |
注册人名称 | (株)迈迪克公司Medicore Co.,Ltd. | 有效期至 | 2028年01月30日 |
批准日期 | 2022年12月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于对患者的心率进行测量。适用于17岁以上成年人。其中患有心率不齐,携带有心脏起搏器及患有心脏器质性病变的患者除外。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。 | ||
型号 | Max Pulse | ||
注册地址 | 1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea | ||
生产地址 | 1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-09-14 “注册人名称:Medicore Co.,Ltd.”变更为“注册人名称:Medicore Co.,Ltd. (株)迈迪克公司”。 2020-09-17 “代理人住所:北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810”变更为“代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里98号8层902”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182211609。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 精神压力分析仪 | MAXPULSE | 迈迪克 | 庆阳市西峰区人民医院 | 江西晟鹏医疗科技有限公司 | 2018-12-07 | 84900 | 查看 |
02 | 电生理检测系统 | MaxPulse | 韩迈迪克 | 福州市长乐区江田镇中心卫生院 | 厦门弈拓医疗科技有限公司 | 2021-03-25 | 160000 | 查看 |
03 | 精神压力分析仪(心率变异分析系统) | MaxPulse | 迈迪克 | 临汾市第五人民医院 | 山西阳光云科技有限公司 | 2021-10-20 | 246000 | 查看 |
04 | 精神压力分析仪 | maxpulse | 迈迪克 | 四子王旗卫生健康委员会 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 319500 | 查看 |
05 | 精神压力分析仪 | maxpulse | 迈迪克 | 残疾人康复中心 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 319500 | 查看 |
06 | 电生理检测系统 | MaxPulse | 韩迈迪克 | 福州市长乐区江田镇中心 | 厦门弈拓医疗科技有限公司 | 2021-04-30 | 160000 | 查看 |
07 | 电生理检测系统 | MaxPulse | 韩迈迪克 | 福州市长乐区江田镇中心卫生院 | 厦门弈拓医疗科技有限公司 | 2021-04-30 | 160000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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