器械名称 | 射频微针治疗仪Electrosurgical Unit | 注册证名称 | 国械注进20143095670号 |
注册人名称 | 杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc. | 有效期至 | 2024年10月21日 |
批准日期 | 2019年10月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,与本公司射频微针电极(型号:INTRAcel Tip1011)配合使用,产品用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。(应由具有相应资质的专业医护人员使用,严格参照使用说明书中的治疗流程和注意事项,3档以上输出模式需慎用) | ||
结构与组成 | 产品由主机(射频发生器、内置冷却系统、紧急开关)、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双极两种。 | ||
型号 | INTRAcel | ||
注册地址 | 307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep. of KOREA | ||
生产地址 | 307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep. of KOREA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-03 “代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”。 2018-12-07 “注册人名称:Jeisys Medical Inc.”变更为“注册人名称:Jeisys Medical Inc. 杰希思医疗公司”。 2021-04-30 “代理人名称:上海再希思贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”变更为“代理人名称:帝医思(上海)贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室”。 2023-03-29 注册人住所由:307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea;注册人住所变更为:307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep. of KOREA 2023-04-25 本次变更内容如下:1.原注册证中生产地址由“307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea”变更为“307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep. of KOREA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20143255670 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 微针射频治疗仪 | INTRAcel | JEISYSMEDICAL | 南方医科大学皮肤病医院 | 广州美汇医疗科技有限公司 | 2025-01-22 | 649900 | 查看 |
02 | 射频微针治疗仪 | INTRAcel | Jeisys | 浙江省皮肤病医院(浙江省皮肤病防治研究所 | 杭州翔腾医疗科技有限公司 | 2023-01-19 | 680000 | 查看 |
03 | 射频微针治疗仪 | INTRAcel | Jeisys | 浙江省皮肤病防治研究所 | 杭州翔腾医疗科技有限公司 | 2023-02-21 | 680000 | 查看 |
04 | 射频微针治疗仪 | INTRAcel | Jeisys | 天津市中医药研究院附属医院 | 筑美(广州)医疗服务投资有限公司 | 2022-12-20 | 830000 | 查看 |
05 | 高频电灼仪 | INTRAcel | JeisysMedicalInc | 江苏省省级机关医院 | 南京丽可医疗器械有限公司 | 2024-01-01 | 898000 | 查看 |
06 | 射频微针治疗仪 | INTRAcel | Jeisys | 中国医学科学院皮肤病医院 | 上海院道生物科技有限公司 | 2021-08-17 | 750000 | 查看 |
07 | 射频微针治疗仪 | INTRAcel | JeisysMedicalInc | 广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德 | 杭州量康医疗器械有限公司 | 2020-10-16 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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