器械名称 | 生物反馈助力电刺激仪 | 注册证名称 | 豫械注准20212090097号 |
注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2026年07月22日 |
批准日期 | 2023年09月14日 | 批准部门 | 河南省药品监督管理局 |
功能模块 | 对患者的身体表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,辅助恢复患者肌肉功能障碍。 | ||
结构与组成 | 生物反馈助力电刺激仪(以下简称刺激仪)由主机、从机、电极线、电极片、腔内电极(选配)、充电器、充电线、下载线组成。 | ||
型号 | XY-K-FKZL-I、XY-K-FKZL-II、XY-T-FKZL-II、XY-K-FKZL-Ⅲ、XY-K-FKZL-IV | ||
注册地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 | ||
生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-04-10 型号、规格由“XY-K-FKZL-I、XY-K-FKZL-Ⅱ”变更为“XY-K-FKZL-I、XY-K-FKZL-Ⅱ、XY-K-FKZL-Ⅲ、XY-K-FKZL-IV”。 产品技术要求变更内容见附页。 | ||
备注 | 本文件与“生物反馈助力电刺激仪(注册证编号:豫械注准20212090097)”医疗器械注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 生物反馈助力电刺激仪 | XY-K-FKZL-II | 翔宇医疗 | 武穴市第一人民医院 | 江西赣江新区纹廷梧贸易有限公司 | 2024-01-02 | 135000 | 查看 |
02 | 生物反馈助力电刺激仪 | XY-K-FKZL-II | 翔宇医疗 | 平福乡卫生院 | 湖南英润国医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 89800 | 查看 |
03 | 生物反馈助力电刺激仪 | XY-K-FKZL-II | 翔宇医疗 | 扶绥县昌平中心卫生院 | 江西旭红贸易有限公司 | 2024-05-30 | 89800 | 查看 |
04 | 手持式神经肌肉电刺激 | XY-K-FKZL-II | 翔宇 | 平顺县人民医院 | 山西九州通医药有限公司长治分公司 | 2024-07-26 | 55500 | 查看 |
05 | 生物反馈助力电刺激仪 | XY-K-FKZL-II | 翔宇医疗 | 信宜市妇幼保健院 | 广州医药股份有限公司 | 2024-08-02 | 80000 | 查看 |
06 | 生物刺激反馈仪(便携式) | XY-K-FKZL-II | 翔宇 | 成都市龙泉驿区龙华社区卫生服务中心 | 四川铭诺医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 19800 | 查看 |
07 | 电子生物反馈治疗仪 | XY-K-FKZL-II | 翔宇 | 晋城市康复医院 | 陕西林越医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 278000 | 查看 |
08 | 手持式神经肌肉电刺激仪 | XY-K-FKZL-II | 翔宇 | 成都市双流区东升社区卫生服务中心 | 金熠医疗科技(成都)有限公司 | 2024-07-09 | 44000 | 查看 |
09 | 生物反馈助力电刺激仪 | XY-K-FKZL-II | 河南翔宇 | 上思县平福乡卫生院 | 湖南英润国医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 89800 | 查看 |
10 | 生物反馈助力电刺激仪 | XY-K-FKZL-II | 翔宇医疗 | 山西省荣军医院 | 山西国信医疗服务有限公司 | 2024-09-20 | 138000 | 查看 |
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