器械名称 | 半自动体外除颤器 | 注册证名称 | 国械注准20233081474号 |
注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 有效期至 | 2028年10月11日 |
批准日期 | 2023年10月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者,成人除颤电极片适用于年满8岁且体重达25kg的患者使用,儿童除颤电极片适用于1岁以上、不满8岁或体重低于25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、一次性使用电池(型号:LB2462)、除颤电极片(型号:LP-D001、LP-D002)组成。 | ||
型号 | LeAED B10、LeAED D10、E10、LeAED B100、 LeAED D100、E100 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 | ||
生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | AED自动体外除颤仪 | LeAED D100 | 乐普 | 成都市第三人民医院 | 成都上熙科技有限公司 | 2024-10-10 | 16000 | 查看 |
02 | 除颤仪(aed) | leaedd100 | 乐普 | 黑龙江生态工程职业学院 | 哈尔滨拓明科技有限公司 | 2024-09-01 | 15000 | 查看 |
03 | 除颤仪 | leaedd100 | 乐普 | 五原县中蒙医院 | 内蒙古锦运商贸有限公司 | 2024-11-01 | 26500 | 查看 |
04 | 半自动体外除颤器 | LeAEDD100 | 乐普 | 磴口县中蒙医院 | 内蒙古锦运商贸有限公司 | 2024-12-09 | 29000 | 查看 |
05 | 半自动体外除颤器 | LeAED D100 | 乐普医疗 | 宁德市闽东医院 | 盘古医教科技(天津)有限公司 | 2024-11-01 | 12500 | 查看 |
06 | 自动体外除颤仪(AED) | LeAEDD100 | 乐普 | 诸暨市卫生健康局 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2024-05-30 | 5650 | 查看 |
07 | 自动体外除颤仪 | LeAEDD100 | 乐普 | 绍兴市越城区卫生健康局 | 浙江英特医疗科技有限公司 | 2024-04-28 | 8800 | 查看 |
08 | 自动体外除颤仪(AED) | LeAEDD100 | 乐普 | 绍兴市柯桥区卫生健康局 | 绍兴震元医疗器材化学试剂有限公司 | 2024-04-09 | 8300 | 查看 |
09 | 自动体外除颤器 | LeAED D100 | 乐普 | 上海市第一人民医院酒泉医院 | 河南舒锐医疗器械有限公司 | 2024-11-11 | 22560 | 查看 |
10 | 便携式除颤仪 | LeAED D100 | 乐普 | 泉州市丰泽区应急管理局 | 河南迅卫康安全科技有限公司 | 2024-08-09 | 14000 | 查看 |
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