器械名称 | 辐射式新生儿抢救台 | 注册证名称 | 国械注准20173080983号 |
注册人名称 | 力康华耀生物科技(上海)有限公司 | 有效期至 | 2027年06月25日 |
批准日期 | 2021年12月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | FXQ3、FXQ4型号产品用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温、急救操作。FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H型号产品用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温、急救操作和体温监护及黄疸治疗。 | ||
结构与组成 | FXQ3、FXQ4型号产品由控制用控温仪、肤温传感器、辐射头、立柱支架、床垫、照明灯组成。FXQ4A、FXQ4B型号产品由控制用控温仪、肤温传感器、辐射头、立柱支架、床垫、床位升降、照明灯及下(侧)蓝光辐照器组成。FXQ4H型号产品由控制用控温仪、肤温传感器、辐射头、立柱支架、床垫、床位升降、照明灯、低负压/低流量吸引器、上(双侧)蓝光辐照器、下(侧)蓝光辐照器组成。 | ||
型号 | FXQ3、FXQ4、FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H | ||
注册地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 | ||
生产地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-06-02 “生产地址:上海市浦东新区罗山路1509号2号楼”变更为“生产地址:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-04-02 “注册人住所:广灵四路24号甲605室”变更为“注册人住所:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173540983 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 辐射台(婴儿辐射保暖台) | FXQ3 | 力康 | 自贡市自流井区红旗乡卫生院 | 江西溪特医疗器械有限公司 | 2023-01-12 | 23800 | 查看 |
02 | 新生儿辐射台 | FXQ4 | 力康 | 蕲春县妇幼保健院 | 河南石磊医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 31500 | 查看 |
03 | 新生儿辐射台 | FXQ3 | 力康 | 乌拉特中旗人民医院 | 内蒙古易禄商贸有限公司 | 2022-11-09 | 35000 | 查看 |
04 | 婴儿辐射保暧台 | FXQ3 | 力康 | 什邡市妇幼保健院 | 成都宜康商贸有限公司 | 2022-12-01 | 21000 | 查看 |
05 | 新生儿抢救复苏台 | FXQ4 | 力康 | 鹤山市人民医院 | 江门市永衡医疗器械有限公司 | 2022-06-22 | 31000 | 查看 |
06 | 新生儿辐射抢救台 | FXQ4B | 力新 | 广汉市人民医院 | 成都派安瑞信息科技有限公司 | 2022-12-09 | 32000 | 查看 |
07 | 新生儿抢救台 | FXQ3 | 力康 | 鄂尔多斯市东胜区妇幼保健计划生育服务中心 | 内蒙古华生医学科技有限公司 | 2022-09-05 | 19000 | 查看 |
08 | 辐射式新生儿抢救台 | FXQ4B | 力康 | 襄汾县人民医院 | 山西诚百诺商贸有限公司 | 2022-08-23 | 22700 | 查看 |
09 | 辐射式新生儿抢救台 | FXQ3 | 力康 | 沁水县妇幼保健计划生育服务中心(挂县妇幼 | 山西晋商医疗器械有限公司 | 2022-09-19 | 40000 | 查看 |
10 | 辐射式新生儿抢救台 | FXQ4 | 力康 | 右江民族医学院附属医院 | 广西宇新佳医疗科技有限公司 | 2022-07-19 | 22000 | 查看 |
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