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苏械注准20172060054号_彩色超声诊断系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-24

器械名称彩色超声诊断系统注册证名称苏械注准20172060054号
注册人名称飞利浦医疗(苏州)有限公司有效期至2026年09月15日
批准日期2023年02月02日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块配合不同探头,可用于腹部,小器官(甲状腺、乳腺、睾丸),心脏, 腔内(经阴道,经直肠),外周血管的超声检查。
结构与组成彩色超声诊断系统由主机、显示器、探头(相控阵探头1-4MHz、R=20.3mm;凸阵探头2-5MHz、R=50mm,4-9MHz、R=11mm,2-6MHz、R=55mm,3-9MHz、R=11.5mm;线阵探头4-12MHz、R=34.6mm,5-12MHz、R=55mm;连续多普勒探头2MHz、R=75mm)、控制面板、可选部件(打印机、脚踏开关、ECG导联线、活检导向器、条码扫描器)组成。
型号ClearVue550
注册地址苏州工业园区钟园路258号
生产地址苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号
管理类别第二类
变更情况2023-02-02产品技术要求变更 由“1.1分类按GB 9706.1-2007的规定,彩色超声诊断系统的安全类型为I类2.9.1 电气安全 应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008、GB 9706.15-2008的要求 。2.9.2 电磁兼容 应符合 YY0505-2012的要求 。2.9.3 声输出参数 彩超的声输出公布应符合 GB9706.9-2008的要求。”变更为“1.1分类按GB 9706.1-2020的规定,彩色超声诊断系统的安全类型为I类2.9.1 电气安全 应符合GB 9706.1-2020 和 GB9706.237-2020的要求。 2.9.2 电磁兼容 应符合YY 9706.102-2021 及GB 9706.237-2020 中电磁兼容项目的要求。2.9.3 声输出参数 彩超的声输出公布应符合GB 9706.237-2020的要求。”
备注本文件与“苏械注准20172060054”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全数字高档彩色多普勒超声诊断仪ClearVue 550飞利浦辽宁省鞍山南台监狱江西彬荣贸易有限公司2023-06-21295000查看
02医技科彩色多普勒超声诊断仪ClearVue 550佛山市牙病防治指导中心国药器械(佛山)有限公司2019-12-26799500查看
03彩超ClearVue550飞利浦三明市台江医院长沙博宇生物科技有限公司2024-05-1049500查看
04全数字彩色超声多普勒诊断仪ClearVue550飞利浦重庆市合川区中西医结合医院重庆海仁医疗设备有限公司2016-12-07478000查看
05其他医疗设备CLearVue 550飞利浦晋江市青阳街道社区卫生服务中心江西横恙医疗器械有限公司2020-05-062593000查看
06彩色超声诊断系统CLearVue550飞利浦福鼎市中医院福建顺欣医疗设备有限公司2017-01-13950000查看
07彩色超声诊断仪ClearVue550飞利浦周宁县狮城社区卫生服务中心福建秦海佳业医疗设备有限公司2019-07-121030000查看
08彩色超声诊断仪CLearVue550飞利浦罗山街道社区卫生服务中心鹰潭裴鸣医疗器械有限公司2021-11-18887000查看
09彩色多普勒超声系统ClearVue550飞利浦徐州市铜山区中医院广州市林云医疗技术有限公司2018-03-08827000查看
10彩色超声诊断仪ClearVue550飞利浦临泽县中医医院甘肃联拓医疗器械有限责任公司2015-12-08848000查看


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