器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20183220595号 |
注册人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 | 有效期至 | 2023年12月18日 |
批准日期 | 2018年12月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐(AMPPD)和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的免疫检测试剂盒一起使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液及其他体液样本中被检测物的定量或定性检测。包括肿瘤类、心脑血管类、炎症类、肾功类、激素类、骨代谢类、病原体类等7个类别。 | ||
结构与组成 | 该产品主要包含样本盘模块、耗材库模块、样本加样模块、试剂盘模块、反应盘模块、磁分离模块、试剂加样模块、装载模块、转运模块、电气控制模块和控制软件(版本号1.0) | ||
型号 | C2000 | ||
注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 | ||
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号院6幢二层;河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-06-29 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号院6幢二层”。 2023-07-07 载明生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号院6幢二层;载明生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号院6幢二层;河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产) | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 化学发光免疫分析仪 | C2000 | 热景 | 福清市医院 | 江西舍韵医疗器械有限公司 | 2023-06-09 | 85000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光仪 | C2000 | 热景 | 资阳市第一人民医院 | 安徽杏林电子科技有限公司 | 2023-11-13 | 99800 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | C2000 | 热景 | 成都市第三人民医院 | 四川渔越贸易有限公司 | 2022-12-23 | 43200 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫法分析仪 | C2000 | 热景 | 平果市新安镇中心卫生院 | 江西默策贸易有限公司 | 2021-12-22 | 200000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | C2000 | 热景生物 | 丽江市人民医院 | 云南广埠贸易有限公司 | 2024-11-01 | 48590 | 查看 |
06 | 全自动化学发光免疫分析仪iv | c2000 | 北京热景生物 | 涉密单位 | 重庆科杰医疗设备有限公司 | 2022-12-01 | 70000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫分析仪 | C2000 | 北京热景 | 天津市第二人民医院 | 天津昌医生物技术有限公司 | 2024-10-01 | 20000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫分析仪 | C2000 | 热景 | 内蒙古医科大学附属医院 | 吉安艳琼贸易有限公司 | 2023-04-13 | 46000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | C2000 | 北京热景 | 长治医学院附属和平医院 | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 47000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | C2000 | 北京热景 | 武汉市中西医结合医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2023-10-24 | 28800 | 查看 |
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