器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212220345号 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 有效期至 | 2026年03月03日 |
批准日期 | 2021年03月04日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。 | ||
结构与组成 | 由主机、附件及软件组成,其中主机包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块;附件包括台式电脑套装、线缆。 | ||
型号 | MAGLUMI X3 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20212220345”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光分析仪 | MAGLUMI X3 | 新产业生物医学 | 沁水县中医医院 | 山西健悦商贸有限公司 | 2024-11-19 | 169500 | 查看 |
02 | 全自动化学发光分析仪 | MAGLUMIX3 | 深圳市新产业 | 塔城市妇幼保健计划生育服务中心 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2023-08-01 | 400000 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX3 | 新产业 | 广州市白云区江高镇卫生院 | 江西曼青医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 398000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX3 | 新产业 | 广州市花都区人民医院 | 广州市恒升科技有限公司 | 2022-01-14 | 92000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX3 | 新产业 | 汕头市潮阳区卫生健康局 | 汕头市元康医药有限公司 | 2022-11-22 | 287000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX3 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 大安市妇幼保健计划生育服务中心 | 江西纳谷贸易有限公司 | 2024-10-25 | 290000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光分析仪 | MAGLUMIX3 | 新产业 | 柳州市柳北区沙塘镇中心卫生院 | 江西晔安医疗器械有限公司 | 2021-09-08 | 198000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX3 | 深圳新产业 | 广州市花都区人民医院 | 广州欣春机生物科技有限公司 | 2024-01-26 | 98000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | maglumix3 | 新产业 | 青岛市黄岛区卫生健康局 | 山东康华信息技术有限公司 | 2024-11-01 | 148000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX3 | 新产业 | 称多县卫生健康局 | 甘肃医家亲医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 345000 | 查看 |
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