器械名称 | X射线计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20183060065号 |
注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 | 有效期至 | 2028年02月27日 |
批准日期 | 2023年03月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。能谱图像相对传统图像具有一定的增益作用,可作为补充参考应用。 | ||
结构与组成 | 由高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、计算机图像处理系统、显示器、扫描架、扫描床、控制台、CT-BOX、微机控制补偿式交流稳压器(选配)、移动监视器(选配)、UPS(选配)、NeuViz Prime软件、图像处理功能、图像后处理功能组成。 | ||
型号 | NeuViz Prime | ||
注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 | ||
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-15 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号”。 2018-03-26 “生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”变更为“生产地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 2019-04-18 “注册人名称:沈阳东软医疗系统有限公司”变更为“注册人名称:东软医疗系统股份有限公司”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准201833000652023年3月17日同意更正结构及组成内容,2022年6月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | CT | NeuViz Prime | 无 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2022-04-07 | 4000000 | 查看 |
02 | X线电子计算机断层扫描装置(CT) | NeuViz Prime | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2024-12-20 | 4000000 | 查看 |
03 | X线计算机断层扫描设备 | NeuVizPrime | 东软医疗系统股份有限公司 | 北京大学第三医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2024-02-04 | 4480000 | 查看 |
04 | X射线计算机体层摄影设备(CT) | NeuVizPrime | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2023-07-28 | 3999000 | 查看 |
05 | X射线计算机体层扫描系统 | NeuVizPrime | 东软 | 北镇市第二人民医院 | 沈阳鑫悦源科技有限公司 | 2023-04-27 | 7800000 | 查看 |
06 | 64排CT(X射线计算机提层摄影设备) | NeuVizPrime | 东软 | 隆林各族自治县人民医院 | 江西迪昂翔医疗科技有限公司 | 2022-10-20 | 9995000 | 查看 |
07 | 螺旋CT | NeuVizPrime | 沈阳东软 | 温州医科大学附属第一医院 | 东软医疗系统股份有限公司 | 2022-06-30 | 5000000 | 查看 |
08 | CT | NeuViz Prime | 略 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2022-04-07 | 4000000 | 查看 |
09 | X射线计算机体层摄影设备(64排螺旋CT | NeuVizPrime | 东软 | 大连市中心医院 | 大连德贝尔医疗器械有限公司 | 2022-08-12 | 6490000 | 查看 |
10 | X射线计算机体层摄影设备 | NeuVizPrime | 东软 | 铁岭市中医医院 | 沈阳东软熙康医疗系统有限公司 | 2022-09-30 | 6178000 | 查看 |
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