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国械注准20153071824号_多道电生理系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-23
| 器械名称 | 多道电生理系统 | 注册证名称 | 国械注准20153071824号 |
| 注册人名称 | 上海宏桐实业有限公司 | 有效期至 | 2025年04月26日 |
| 批准日期 | 2020年04月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 临床用于心脏内科、电生理室心内电生理检查及心脏介入治疗中的心电信息检测和压力参数的监测。 | ||
| 结构与组成 | TOP-2001A/B/C/D/E/F型产品由操作台、计算机系统、高分辨率彩色显示器、心电放大器、整机电源箱、激光打印机、体表导联线及心内导联接线盒组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为16、24、32、64、96和128道。TOP-2001D+/F+型产品由操作台（包含整机电源）、计算机系统、高分辨率彩色显示器、心电放大器、激光打印机、体表导联线、心内快接盒、心内分线盒（PIU）以及射频仪ECG OUT输入电缆组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为64和128道。不包括一次性压力传感器和体内心内电图的电极部分。 | ||
| 型号 | TOP-2001A、TOP-2001B、TOP-2001C、TOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F、TOP-2001D+、TOP-2001F+ | ||
| 注册地址 | 上海市松江区松江镇申田经济园区 | ||
| 生产地址 | 上海市徐汇区漕宝路401号8号楼4楼A1室 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2019-12-05 型号规格由“TOP-2001A、TOP-2001B、TOP-2001C、TOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F”变更为“TOP-2001A、TOP-2001B、TOP-2001C、TOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F、TOP-2001D+、TOP-2001F+”。 结构组成由“产品由操作台、计算机系统、高分辨率彩色显示器、心电放大器、整机电源箱、激光打印机、体表导联线及心内导联接线盒组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为16、24、32、64、96和128道。此次注册不包括一次性压力传感器和体内心内电图的电极部分。”变更为“TOP- 2001A/B/C/D/E/F型产品由操作台、计算机系统、高分辨率彩色显示器、心电放大器、整机电源箱、激光打印机、体表导联线及心内导联接线盒组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为16、24、32、64、96和128道。TOP-2001D+/F+型产品由操作台（包含整机电源）、计算机系统、高分辨率彩色显示器、心电放大器、激光打印机、体表导联线、心内快接盒、心内分线盒（PIU）以及射频仪ECG OUT输入电缆组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为64和128道。不包括一次性压力传感器和体内心内电图的电极部分。” 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表 2020-06-15 “生产地址：上海市徐汇区漕宝路401号8号楼4楼A1室”变更为“生产地址：上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905，1908-1909室”。 2022-07-22 “注册人住所：上海市松江区松江镇申田经济园区”变更为“注册人住所：上海市青浦区双联路158号1幢1层116室”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153211824 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 多道电生理记录仪 | TOP-2001F+ | 宏桐 | 瑞安市人民医院（1）,瑞安市人民医院（2 | 上海载逸医疗器械有限公司 | 2023-03-25 | 880000 | 查看 |
| 02 | 多导生理记录仪（多道电生理系统） | TOP-2001D+ | 略 | 安徽医科大学第一附属医院 | 安徽迅康医疗科技有限公司 | 2025-01-02 | 475000 | 查看 |
| 03 | 多道电生理系统 | TOP-2001D+ | 宏桐 | 彭州市中医医院 | 四川盈嘉科贸有限公司 | 2023-12-19 | 580000 | 查看 |
| 04 | 多道电生理系统 | TOP-2001D | 宏桐 | 大连大学附属中山医院 | 德诺康（大连）科技有限公司 | 2023-07-18 | 349500 | 查看 |
| 05 | 多道电生理系统 | TOP-2001D | 宏桐 | 诸暨市人民医院 | 杭州康爵贸易有限公司 | 2022-02-17 | 428000 | 查看 |
| 06 | 多道电生理系统 | TOP-2001D | 宏桐 | 诸暨市人民医院（1）,诸暨市中医医院（2 | 杭州康爵贸易有限公司 | 2022-02-17 | 428000 | 查看 |
| 07 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | TOP-2001C | 宏桐 | 包头市九原区医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2021-09-16 | 310000 | 查看 |
| 08 | 多道电生理记录仪 | TOP-2001D | 宏桐 | 浙江省武义县第一人民医院 | 浙江嘉事乾棠医疗器械有限公司 | 2021-12-07 | 430000 | 查看 |
| 09 | 多导电生理记录系统 | TOP-2001F+ | 宏桐 | 上海市静安区中心医院 | 国润医疗供应链服务（上海）有限公司 | 2021-11-24 | 1395000 | 查看 |
| 10 | 多道电生理系统（A02320300医用电 | TOP-2001D+ | 宏桐 | 昌图县中心医院 | 重药（大连）医疗器械有限公司 | 2025-01-01 | 499000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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