器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20202060360号 |
注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 有效期至 | 2025年07月23日 |
批准日期 | 2020年07月24日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的X射线摄影,获得单幅X射线影像供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、限束器、悬吊球管机架、滤线栅、电离室、数字化平板探测器、操作控制台(含系统软件)和选配件胸片架、放射诊断摄影床、DAP装置、侧位支架、摆位摄像头组成。配置信息见附页。 | ||
型号 | DRX-Compass X | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 | ||
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1、产品注册证附页变更信息见附件1(共1页)。 2、产品技术要求变更见附件2(共16页)。;本文件与“沪械注准20202060360”注册证共同使用。;2021-09-10 | ||
备注 | 无 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 悬吊式双板DR机 | DRX-CompassX | 锐珂 | 广州医科大学附属第四医院 | 江西美厚医疗器械有限公司 | 2023-08-01 | 2898000 | 查看 |
02 | 数字化医用X射线摄影系统(DR机) | DRX-CompassX | Carestream | 鹤山市人民医院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2022-06-28 | 2680000 | 查看 |
03 | DR | DRX-CompassX | 锐柯 | 喀什地区第一人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2021-12-13 | 1700000 | 查看 |
04 | 悬吊DR | DRX-CompassX | 锐珂 | 蚌埠市第三人民医院 | 安徽省东华医药科技有限公司 | 2022-12-22 | 1750000 | 查看 |
05 | DR | DRX-CompassX | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 宁县中医医院 | 甘肃君林康健医疗科技有限公司 | 2024-07-01 | 2287000 | 查看 |
06 | 悬吊式双板dr机 | drx-compassx | 锐珂 | 广州市增城区人民医院 | 江西美厚医疗器械有限公司 | 2023-08-01 | 2898000 | 查看 |
07 | 悬吊双板DR | drx-compassx | 锐珂/上海 | 安徽省立医院 | 上药控股池州有限公司 | 2023-10-01 | 1920000 | 查看 |
08 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-Compass X | 锐珂 | 青岛市即墨区中医医院 | 青岛怡乐康医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 2790000 | 查看 |
09 | 数字化X线摄影(DR)1 | DRX-CompassX | 锐珂 | 苏州大学附属儿童医院 | 国药控股苏州国宇医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 1980000 | 查看 |
10 | DR(悬吊双板) | DRX-Compass X | 锐珂 | 合肥市第四人民医院 | 安徽金联医疗器械有限责任公司 | 2024-09-19 | 2140000 | 查看 |
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