器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20222061808号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年09月17日 |
批准日期 | 2022年11月18日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中与本公司生产的内窥镜图像处理器(型号:HD-500、HD-500S)配合使用,通过视频显示器为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像。 | ||
结构与组成 | 该产品由头端部、插入部、操作部和导光部组成。 | ||
型号 | ENL-500 | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222061808”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子鼻咽喉镜 | ENL-500 | 开立 | 稻城县人民医院 | 江西灿领合贸易有限公司 | 2023-12-12 | 532000 | 查看 |
02 | 耳鼻咽喉电子鼻咽喉镜 | ENL-500 | 开立 | 泰顺县人民医院(泰顺县人民医院医共体) | 杭州众烨科技有限公司 | 2023-10-11 | 530000 | 查看 |
03 | 电子鼻咽喉镜头 | ENL-500 | 深圳开立 | 石河子大学医学院第一附属医院 | 上海睿浩医疗器械有限公司 | 2023-01-19 | 120500 | 查看 |
04 | 耳鼻咽喉电子鼻咽喉镜 | ENL-500 | 开立 | 泰顺县人民医院医共体 | 杭州众烨科技有限公司 | 2023-10-11 | 530000 | 查看 |
05 | 医用内窥镜 | ENL-500 | 开立 | 宁夏回族自治区中西医结合医院 | 宁夏同康泰医药有限公司 | 2022-09-28 | 548000 | 查看 |
06 | 电子鼻咽喉镜头 | ENL-500 | 深圳开立 | 石河子大学医学院第一附属医院 | 上海睿浩医疗器械有限公司 | 2022-08-02 | 120500 | 查看 |
07 | 电子鼻咽镜系统 | ENL-500等 | 深圳开立 | 南京市玄武区新街口社区卫生服务中心 | 南京沐科医疗科技有限公司 | 2024-06-11 | 540000 | 查看 |
08 | 电子鼻咽喉镜 | ENL-500 | 略 | 武邑县卫生健康局本级 | 国微河北医学技术有限公司 | 2023-05-13 | 850000 | 查看 |
09 | 鼻咽喉内镜 | ENL-500 | 开立 | 两当县人民医院 | 江西政焕贸易有限公司 | 2023-02-12 | 680000 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉镜系统 | 开立ENL-500 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 南京市雨花医院 | 南京天慕医疗器械有限公司 | 2023-10-31 | 438000 | 查看 |
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