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国械注准20203220643号_实时荧光定量PCR仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-23
| 器械名称 | 实时荧光定量PCR仪 | 注册证名称 | 国械注准20203220643号 |
| 注册人名称 | 北京卡尤迪生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年07月13日 |
| 批准日期 | 2021年07月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本产品基于荧光聚合酶链反应，在医学临床上可对来源于病原微生物及人体的靶核酸样本（RNA/DNA） 进行定性、定量分析。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机、电源适配器和随机软件（V1.0）组成，其中主机由面板组件、反应盒模块、开关插座、机芯组件、底板、电源模块及外壳组成。 | ||
| 型号 | Flash20 | ||
| 注册地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301 | ||
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2022-04-28 “注册人名称：卡尤迪生物科技(北京)有限公司”变更为“注册人名称：北京卡尤迪生物科技股份有限公司”。 2022-11-29 注册人住所由北京市海淀区创业中路36号五层509、510室;变更为：北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301 2022-12-30 “生产地址：北京市海淀区创业中路36号五层509、510室，三层311室；北京市海淀区创业中路36号上地东路29号0108室”变更为“生产地址：北京市海淀区创业中路36号五层509、510室，三层311室，北京市海淀区创业中路36号上地东路29号0108室，北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室” 2023-07-12 生产地址由北京市海淀区创业中路36号五层509、510室，三层311室，北京市海淀区创业中路36号上地东路29号0108室，北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室;变更为：北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室 | ||
| 备注 | 1.其他适用的临床项目进行的分析性能评估资料，注册证有效期一年。2.申请人应当在延续注册时按照医疗器械注册管理办法的相关要求完善所有注册申报资料。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 新型冠状病毒核酸快速检测系统 | Flash20 | 卡尤迪 | 黎城县疾病预防控制中心 | 河南省诗泽医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 175000 | 查看 |
| 02 | 核酸快速检测设备 | Flash20 | 卡尤迪 | 大宁县医疗集团 | 山西鹏诺科技有限公司 | 2022-07-15 | 298000 | 查看 |
| 03 | 新型冠状病毒核酸快速检测系统 | Flash20 | 卡尤迪 | 黎城县疾病预防控制中心 | 河南省诗泽医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 175000 | 查看 |
| 04 | 新冠核酸快速检测分析仪 | Flash20 | 卡尤迪 | 绛县医疗集团 | 山西华企医疗设备有限公司 | 2022-07-04 | 348800 | 查看 |
| 05 | 全自动核酸快速检测仪 | Flash20 | 卡尤迪 | 肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中 | 湛江市康正医药有限责任公司 | 2022-03-15 | 200000 | 查看 |
| 06 | 新型冠状病毒核酸快速检测仪 | Flash20 | 卡尤迪 | 乡宁县医疗集团 | 江西雄咏医疗器械有限公司 | 2022-02-22 | 339500 | 查看 |
| 07 | 核酸快速检测仪 | Flash20 | 卡尤迪 | 新吴区中医医院 | 江苏鸿承医疗器械有限公司 | 2022-10-24 | 100000 | 查看 |
| 08 | 实施荧光定量快速PCR检测系统 | Flash20 | 卡尤迪 | 永济市人民医院 | 华润山西康兴源医药有限公司 | 2022-01-27 | 250000 | 查看 |
| 09 | 实时荧光定量PCR仪 | Flash20 | 卡尤迪 | 湛江市赤坎区沙湾街道社区卫生服务中心 | 江西宜倾棕利贸易有限公司 | 2022-06-24 | 250000 | 查看 |
| 10 | 新冠病毒核酸快速检测系统 | Flash20 | 北京尤卡迪 | 西安市第一医院 | 西安艾瑞康贝生物技术有限公司 | 2022-12-21 | 181500 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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