器械名称 | 视力筛查仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162160737号 |
注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年03月14日 |
批准日期 | 2021年03月15日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于成人及婴幼儿屈光度的初步测定。 | ||
结构与组成 | HAR-880、HAR-800主要由筛查仪主机、显示屏、电池和充电器组成; easyRef Lite主要由筛查仪主机、USB数据线和处理软件组成; easyRef主要由主机、电源适配器组成。 | ||
型号 | HAR-880、HAR-800、easyRef Lite、easyRef | ||
注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-13: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。 2022-10-08: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401”变更为“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。 2022-12-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162160737”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:16眼科器械-03视光设备和器具 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 视力筛查仪 | easyRef | 莫廷 | 柳州市中医医院(柳州市壮医医院) | 南宁道越医疗设备有限公司 | 2024-02-19 | 45000 | 查看 |
02 | 视力筛查 | easyRef | 深圳莫廷医疗科技股份有限公司 | 阆中市洪山镇中心卫生院 | 四川麦珲医疗科技有限公司 | 2023-12-20 | 57143.96 | 查看 |
03 | 视力筛查仪 | HAR-880 | 莫廷 | 泸定县冷碛镇中心卫生院 | 成都维佳吉贸易有限公司 | 2023-02-13 | 64000 | 查看 |
04 | 视力筛查仪 | easyRef | 莫廷 | 柳州市中医医院 | 南宁道越医疗设备有限公司 | 2023-12-21 | 45000 | 查看 |
05 | 手持验光仪 | HAR-880 | 深圳莫廷 | 成都市第七人民医院 | 成都新海成科技有限公司 | 2022-11-21 | 70000 | 查看 |
06 | 视力筛查仪 | HAR-800 | 莫廷 | 仁化县城口镇卫生院 | 江西永派医疗器械有限公司 | 2022-09-14 | 89800 | 查看 |
07 | 儿童视力筛选仪 | HAR-880 | 儿童视力筛选仪 | 广西华义展工程项目管理有限公司 | 广西正好医药有限公司 | 2022-06-13 | 135000 | 查看 |
08 | 全自动儿童视力筛查仪 | easyRef | 莫廷 | 恩施市中心医院 | 湖北睿锦基因科技有限公司 | 2024-12-05 | 74800 | 查看 |
09 | 手持式视力筛查仪 | HAR-800 | 斯尔顿 | 厦门市思明区筼筜街道社区卫生服务中心 | 厦门威康医疗器械有限公司 | 2016-11-14 | 188900 | 查看 |
10 | 视力测试仪 | HAR800 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 柳州市鱼峰区卫生健康局 | 广西金杰为科技有限公司 | 2020-12-14 | 96000 | 查看 |
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