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粤械注准20202220057号_全自动化学发光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-23

器械名称全自动化学发光免疫分析仪注册证名称粤械注准20202220057号
注册人名称深圳迎凯生物科技有限公司有效期至2025年01月13日
批准日期2020年01月14日批准部门广东省药品监督管理局
功能模块采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括变应原相关项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断、酶类和出凝血检查、肾脏疾病的实验诊断。
结构与组成全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本:V1)组成
型号Shine i2000、Shine i2100、HBK-D800、SZY-CL2000、Shine i2600、Shine i2700、Shine i2800、Shine i2900 、Polaris i1800、Shine i2200、Shine i2300、Shine i2400、Shine i2500、Shine i2001、Shine i2201、Shine i2401、Shine i2501、Shine i2601
注册地址深圳市南山区西丽街道留仙洞中山园路1001号TCL科学园区研发楼D2栋6层C单元603号房
生产地址深圳市光明区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区5栋1001、1002、1101-1110、1201-1210号房屋
管理类别第二类
变更情况2022-08-17: 1、型号、规格由“Shine i2000、Shine i2100、HBK-D800、SZY-CL2000、Shine i2600、Shine i2700、Shine i2800、Shine i2900、Polaris i1800”变更为“Shine i2000、Shine i2100、HBK-D800、SZY-CL2000、Shine i2600、Shine i2700、Shine i2800、Shine i2900 、Polaris i1800、Shine i2200、Shine i2300、Shine i2400、Shine i2500、Shine i2001、Shine i2201、Shine i2401、Shine i2501、Shine i2601”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。
备注本文件与“粤械注准20202220057”注册证共同使用。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动化学发光免疫分析仪Shinei2900深圳迎凯哈尔滨医科大学附属第一医院国药集团尚志医疗器械有限公司2024-06-0342000查看
02小型化学发光免疫分析仪Shinei2900迎凯中国医学科学院整形外科医院北京医莱森科技有限责任公司2022-11-0950000查看
03全自动化学发光免疫分析仪Shinei2900北京市海淀区田村路社区卫生服务中心北京华诚晟徽医疗科技有限公司2024-11-2889000查看
04全自动化学发光免疫分析仪Shinei2900迎凯黑龙江中医药大学附属第一医院哈尔滨秦弓医疗器械有限公司2024-01-0548000查看
05全自动化学发光免疫分析仪Shinei2900迎凯和田市人民医院新疆海纳疆际药业有限公司2024-01-1182000查看
06全自动化学发光免疫分析仪Shinei2900迎凯伊春市第一医院国药控股黑龙江有限公司2024-05-0178000查看
07poct快速检验仪(全自动化学发光免疫分shinei2900万孚潮南区人民医院广药器化医疗设备有限公司2024-11-0130000查看
08全自动发光免疫分析仪Shinei2900北大荒集团九三医院北大荒医疗管理有限公司2024-07-0545000查看
09心梗三项检测仪Shinei2900迎凯岚县医疗集团人民医院华润山西康兴源医药有限公司2022-09-1997600查看
10全自动发光免疫分析仪Shinei2900北大荒医疗管理有限公司2024-07-0545000查看


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