器械名称 | 内窥镜荧光摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212060397号 |
注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年03月15日 |
批准日期 | 2021年03月16日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。 | ||
结构与组成 | DPM-ENDOCAM-01由高清主机(DPM-ENDOCAM-01-MF)和高清摄像头(DPM-ENDOCAM-01-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-02由4K主机(DPM-ENDOCAM-02-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-02-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-03由4K主机(DPM-ENDOCAM-03-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-03-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-03P由4K主机(DPM-ENDOCAM-03P-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-03P-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-03PE由4K主机(DPM-ENDOCAM-03PE-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-03PE-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-04由UHD主机(DPM-ENDOCAM-04-MF)和UHD摄像头(DPM-ENDOCAM-04-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-04E由UHD主机(DPM-ENDOCAM-04E-MF)和UHD摄像头(DPM-ENDOCAM-04E-CAM)组成。 | ||
型号 | DPM-ENDOCAM-01、DPM-ENDOCAM-02、DPM-ENDOCAM-03、DPM-ENDOCAM-03P、DPM-ENDOCAM-03PE、DPM-ENDOCAM-04、DPM-ENDOCAM-04E | ||
注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾七路3号一期物流中心A区401 | ||
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾七路3号一期物流中心A区401 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-18: 1、结构及组成由“由主机、摄像头组成。”变更为“DPM-ENDOCAM-01由高清主机(DPM-ENDOCAM-01-MF)和高清摄像头(DPM-ENDOCAM-01-CAM)组成; DPM-ENDOCAM-02由4K主机(DPM-ENDOCAM-02-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-02-CAM)组成; DPM-ENDOCAM-03由4K主机(DPM-ENDOCAM-03-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-03-CAM)组成。”。 2023-09-04: 1、型号、规格由“DPM-ENDOCAM-01、DPM-ENDOCAM-02、DPM-ENDOCAM-03”变更为“DPM-ENDOCAM-01、DPM-ENDOCAM-02、DPM-ENDOCAM-03、DPM-ENDOCAM-03P、DPM-ENDOCAM-03PE、DPM-ENDOCAM-04、DPM-ENDOCAM-04E”。 2、结构及组成由“DPM-ENDOCAM-01由高清主机(DPM-ENDOCAM-01-MF)和高清摄像头(DPM-ENDOCAM-01-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-02由4K主机(DPM-ENDOCAM-02-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-02-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-03由4K主机(DPM-ENDOCAM-03-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-03-CAM)组成。”变更为“DPM-ENDOCAM-01由高清主机(DPM-ENDOCAM-01-MF)和高清摄像头(DPM-ENDOCAM-01-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-02由4K主机(DPM-ENDOCAM-02-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-02-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-03由4K主机(DPM-ENDOCAM-03-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-03-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-03P由4K主机(DPM-ENDOCAM-03P-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-03P-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-03PE由4K主机(DPM-ENDOCAM-03PE-MF)和4K摄像头(DPM-ENDOCAM-03PE-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-04由UHD主机(DPM-ENDOCAM-04-MF)和UHD摄像头(DPM-ENDOCAM-04-CAM)组成;DPM-ENDOCAM-04E由UHD主机(DPM-ENDOCAM-04E-MF)和UHD摄像头(DPM-ENDOCAM-04E-CAM)组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共23页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060397”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 内窥镜系统(4K) | DPM-ENDOCAM-02 | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京康盛元泰商贸有限公司 | 2024-07-22 | 1300000 | 查看 |
02 | 高清胸腔镜系统 | DPM-ENDOCAM-02 | 迪谱 | 惠州市第三人民医院 | 惠州市道新医疗器械有限公司 | 2023-03-17 | 1580000 | 查看 |
03 | 超高清宫腹腔镜 | DPM-ENDOCAM-02 | 迪谱(国产) | 南宁市妇幼保健院 | 江西青黛医疗器械有限公司 | 2023-11-08 | 2390000 | 查看 |
04 | 腹腔镜主机 | DPM-ENDOCAM-02 | DPM | 广州市增城区妇幼保健院 | 广州市红果贸易有限公司 | 2022-09-21 | 900000 | 查看 |
05 | 荧光手术腔镜系统 | DPM-ENDOCAM-02 | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京康盛元泰商贸有限公司 | 2025-01-07 | 1300000 | 查看 |
06 | 荧光手术腔镜系统 | DPM-ENDOCAM-02 | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京康盛元泰商贸有限公司 | 2025-01-07 | 1300000 | 查看 |
07 | 4K荧光腹腔镜系统 | DPM-ENDOCAM-02 | DPM | 中山大学附属第三医院粤东医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-12-09 | 900000 | 查看 |
08 | 4K荧光摄像系统 | DPM-ENDOCAM-02 | DPM | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆丰雅贸易有限公司 | 2022-12-07 | 1874500 | 查看 |
09 | 超高清宫腹腔镜 | DPM-ENDOCAM-02 | 迪谱 | 南宁市妇幼保健院 | 江西青黛医疗器械有限公司 | 2024-01-19 | 2390000 | 查看 |
10 | 内窥镜系统(4K) | DPM-ENDO CAM-02 | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京康盛元泰商贸有限公司 | 2024-07-22 | 1300000 | 查看 |
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