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粤械注准20212061474号_彩色多普勒超声系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-23
| 器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212061474号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年10月28日 |
| 批准日期 | 2021年10月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
| 结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2U 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。 | ||
| 型号 | Nuewa R7S，Nuewa R7T，Nuewa R7W，Nuewa R7Q，Nuewa R7G，Nuewa R Nova，Nuewa R Plus，Nuewa R NS，Imagyn R7S，Imagyn R7T，Imagyn R7W，Imagyn R7Q，Imagyn R7G，Imagyn R Nova，Imagyn R Plus，Imagyn R NS | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-12-14: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU。可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054。可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关。可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”变更为“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2U 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共26 页）。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212061474”注册证共同使用。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 彩色多普勒超声诊断仪 | NuewaR7T | 迈瑞生物医疗 | 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院 | 深圳慧科医疗器械有限公司 | 2024-02-05 | 1150000 | 查看 |
| 02 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Nuewa R7S | 迈瑞 | 江油市人民医院 | 重庆医药集团四川供应链管理有限公司 | 2023-06-12 | 1597900 | 查看 |
| 03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | NuewaR7S | 迈瑞 | 象山县红十字台胞医院医疗健康集团 | 健共体（杭州）供应链有限公司 | 2022-12-15 | 1250000 | 查看 |
| 04 | 医疗器械（B超机） | NuewaR7T | 深圳迈瑞 | 温州市鹿城区人民医院 | 浙江中蓝贸易有限公司 | 2022-08-17 | 950000 | 查看 |
| 05 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | NuewaR7T | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 秦州区妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-06-01 | 1840000 | 查看 |
| 06 | 全身型彩色多普勒超声诊断系统2 | nuewar7s | 迈瑞 | 郫都区妇幼保健院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2024-10-01 | 1580000 | 查看 |
| 07 | 彩色多普勒超声系统 | Nuewa R7S | 略 | 北京市门头沟区妇幼保健院 | 北京众合瑞安医疗科技有限公司 | 2022-06-21 | 2020000 | 查看 |
| 08 | 彩色多普勒超声系统 | NuewaR7S | 略 | 北京市门头沟区妇幼保健院 | 北京众合瑞安医疗科技有限公司 | 2022-06-21 | 2020000 | 查看 |
| 09 | 彩色超声诊断仪 | NuewaR7T | 迈瑞 | 桐乡市妇幼保健院 | 浙江济禾医院管理有限公司 | 2023-10-01 | 1098000 | 查看 |
| 10 | 彩色多普勒超声诊断仪 | nuewar7s | 迈瑞 | 象山县红十字台胞医院 | 健共体（杭州）供应链有限公司 | 2022-12-01 | 1250000 | 查看 |
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