器械名称 | 产后康复治疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20162090181号 |
注册人名称 | 南京华贝电子医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年01月04日 |
批准日期 | 2023年10月11日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于产后催乳及产后泌乳不足、子宫复旧和慢性盆腔炎的低频脉冲理疗。 | ||
结构与组成 | 产后康复治疗仪由主机、乳房理疗电极、椭圆形理疗电极、圆形理疗电极、阴道理疗电极套、阴道电极棒和输出电缆组成。 | ||
型号 | HBC-1000、HBC-2000、HBC-3000 | ||
注册地址 | 南京市鼓楼区芦席营97号科技园综合楼A座8楼 | ||
生产地址 | 南京市鼓楼区芦席营97号科技园综合楼A座8楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-10-11型号、规格变更 由“HBC-1000、HBC-2000、HBC-3000、HBC-4000”变更为“HBC-1000、HBC-2000、HBC-3000”结构及组成变更 由“产后康复综合治疗仪由主机、遥控器、乳房导电橡胶电极片、椭圆形导电橡胶电极片、圆形导电橡胶电极片、阴道橡胶电极棒、加热电板和输出电缆组成。”变更为“产后康复治疗仪由主机、乳房理疗电极、椭圆形理疗电极、圆形理疗电极、阴道理疗电极套、阴道电极棒和输出电缆组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”产品名称变更 由“产后康复综合治疗仪” 变更为 “产后康复治疗仪” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20162090181”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 产后康复综合治疗仪 | HBC-2000 | 华贝 | 泽州县卫生健康和体育局 | 河南上游医疗器械有限公司 | 2023-08-11 | 24590 | 查看 |
02 | 产后康复综合治疗仪 | HBC-2000 | 华贝 | 泽州县卫生健康和体育局 | 河南省朋列商贸有限公司 | 2022-11-19 | 24900 | 查看 |
03 | 多功能治疗仪 | HBC-2000 | 华贝 | 成都市中西医结合医院 | 四川千合医疗器械有限公司 | 2021-12-22 | 14780 | 查看 |
04 | 产后康复治疗仪 | HBC-2000 | 南京华贝 | 茌平区妇幼保健计划生育服务中心 | 山东阳铭贸易有限公司 | 2024-11-01 | 39874 | 查看 |
05 | 产后康复综合治疗仪 | HBC-2000触摸屏 | 华贝 | 琼海市中医院 | 海南同协医疗器械有限公司 | 2023-06-01 | 34200 | 查看 |
06 | 产后康复治疗仪 | HBC- 2000 | 南京华贝电子医疗设备有限公司 | 竹山县妇幼保健院 | 湖北芊茁医疗器械有限公司 | 2022-08-01 | 32000 | 查看 |
07 | 产后康复治疗仪 | HBC-2000 | 南京华贝电子医疗设备有限公司 | 竹山县妇幼保健院 | 湖北康利健医疗科技有限公司 | 2022-08-01 | 32000 | 查看 |
08 | 产后康复综合治疗仪 | HBC-2000 | 略 | 镇沅县人民医院 | 昆明宗匠生物科技有限公司 | 2019-01-01 | 40000 | 查看 |
09 | 产后康复综合治疗仪 | HBC-2000 | 略 | 米易县人民医院 | 南昌市如福贸易有限公司 | 2018-06-01 | 42000 | 查看 |
10 | 产后康复综合治疗仪 | hbc2000 | 略 | 广州市花都区胡忠医院 | 广东省医药保健品进出口有限公司 | 2015-11-01 | 43000 | 查看 |
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