器械名称 | 磁刺激治疗系统 | 注册证名称 | 豫械注准20182090768号 |
注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2028年11月11日 |
批准日期 | 2023年02月27日 | 批准部门 | 河南省药品监督管理局 |
功能模块 | 刺激人体中枢神经和骶神经,用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,失眠以及神经源性膀胱的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 各型号均具有主机、刺激线圈、冷却系统、线圈支架、台车、软件,其中YD-MT600、YD-MT700、YD-MT900型具有增强单元,YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900型具有MEP(EMG)模块、MEP(EMG)模块支架、导联线、电极片;YD-MT800、YD-MT900型具有扩展单元。 | ||
型号 | YD-MT500、YD-MT600、YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900 | ||
注册地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 | ||
生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-12-08 00:00:00 适用范围由“适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是焦虑心境、失眠的辅助治疗。”变更为“刺激人体中枢神经和骶神经,用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是焦虑心境、失眠以及神经源性膀胱的辅助治疗。” | ||
备注 | / 本注册证自“2023年11月12日”生效 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT500 | 河南优德 | 隆昌市妇幼保健院 | 四川迪诺科技有限公司 | 2024-07-31 | 630000 | 查看 |
02 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT600 | 优德医疗 | 吕梁市中医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2024-09-13 | 750000 | 查看 |
03 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT600 | 优德 | 来宾市兴宾区人民医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2024-05-08 | 779000 | 查看 |
04 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT500 | 优德 | 永德县人民医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2023-04-16 | 579600 | 查看 |
05 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT500 | 优德 | 揭西县人民医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2023-06-01 | 579800 | 查看 |
06 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT600 | 优德医疗 | 广西—东盟经济技术开发区人民医院(南宁市 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2022-11-21 | 784500 | 查看 |
07 | 磁刺激治疗系统(盆底磁) | YD-MT600 | 优德医疗 | 容县中医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2022-12-28 | 780000 | 查看 |
08 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT600 | 优德医疗 | 广西—东盟经济技术开发区人民医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2022-11-21 | 784500 | 查看 |
09 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT500 | 优德 | 上林县人民医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2022-08-12 | 580000 | 查看 |
10 | 磁刺激治疗系统 | YD-MT600 | 优德 | 宾阳县人民医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2020-12-01 | 780000 | 查看 |
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