器械名称 | 多关节主被动训练仪 | 注册证名称 | 豫械注准20192190650号 |
注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2024年03月27日 |
批准日期 | 2023年08月07日 | 批准部门 | 河南省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于对患者上下肢进行主被动康复训练。 | ||
结构与组成 | XY-ZBD-IA由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成;XY-ZBD-IB由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成;XY-ZBD-IC由主机、上肢训练部分、上肢臂、床头对接装置、急停按钮、立杆、脚轮、绑带、手柄开关组成;XY-ZBD-ID由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成;XY-ZBD-IIA主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成;XY-ZBD-IIB由主机、下肢训练部分、功能性电刺激驱动接口、声控传感器、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、绑带组成;XY-ZBD-IIC由主机、下肢训练部分、功能性电刺激驱动接口、声控传感器、床头对接装置、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成;XY-ZBD-IID由主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、立杆、绑带、急停按钮、脚轮组成;XY-ZBD-IIE由主机、床头对接装置、固定腿板、脚踏板、牵拉绳、牵拉绳调节部件、急停按钮、立杆、脚轮、绑带、下肢训练部分组成;XY-ZBD-IIIA由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、脚轮、下肢训练部分、固定腿板、座椅、脚踏板、立杆、绑带组成;XY-ZBD-IIIB由主机、底座横杆、脚踏板、轮椅连接装置、立杆、脚轮、绑带组成;XY-ZBD-IIIC由主机、踏板组成;XY-ZBD-IIID由主机、脚踏板、上肢训练部分、急停按钮、立杆、绑带、上肢臂、脚轮、下肢训练部分、固定腿板组成;XY-ZBD-IIIE由主机、旋转旋钮、手臂锻炼扶手、固定腿板、脚踏板、声控传感器、急停按钮、上肢训练部分、立杆、绑带组成;XY-ZBD-IIIF由主机、脚踏板、固定腿板、上肢训练部分、声控传感器、急停按钮、立杆、绑带组成;XY-ZBD-IIIG由主机、电视接口、上肢训练部分、上肢臂、脚踏板、声控传感器、功能性电刺激驱动接口、急停按钮、固定腿板、立杆、绑带组成。 | ||
型号 | XY-ZBD-IA、XY-ZBD-IB、XY-ZBD-IC、XY-ZBD-ID、XY-ZBD-IIA、XY-ZBD-IIB、XY-ZBD-IIC、XY-ZBD-IID、XY-ZBD-IIE、XY-ZBD-IIIA、XY-ZBD-IIIB、XY-ZBD-IIIC、XY-ZBD-IIID、XY-ZBD-IIIE、XY-ZBD-IIIF、XY-ZBD-IIIG | ||
注册地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 | ||
生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-7-3生产地址由“内黄县帝喾大道中段”变更为“河南省安阳市内黄县帝喾大道中段。2019-12-4型号、规格由“XY-ZBD-IA~ID,XY-ZBD-IIA~IIE,XY-ZBD-IIIA~IIIG。”变更为“XY-ZBD-IA、XY-ZBD-IB、XY-ZBD-IC、XY-ZBD-ID、XY-ZBD-IIA、XY-ZBD-IIB、XY-ZBD-IIC、XY-ZBD-IID、XY-ZBD-IIE、XY-ZBD-IIIA、XY-ZBD-IIIB、XY-ZBD-IIIC、XY-ZBD-IIID2021-09-16 产品技术要求变更内容见附页。 | ||
备注 | 本文件与“多关节主被动训练仪(注册证编号:豫械注准20192190650)”医疗器械注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 上肢训练器 | XY-ZBD-IIID | 河南翔宇 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-05-27 | 300000 | 查看 |
02 | 上肢功率车 | XY-ZBD-ID | 河南翔宇 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-05-27 | 150000 | 查看 |
03 | 多关节主被动训练仪 | XY-ZBD-IIID | 河南翔宇 | 上思县平福乡卫生院 | 湖南英润国医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 136000 | 查看 |
04 | 多关节主被动训练仪 | XY-ZBD-IIE | 翔宇 | 湛江中心人民医院 | 湛江市瑞纯贸易有限公司 | 2024-03-16 | 58500 | 查看 |
05 | 多关节主被动训练仪 | XY-ZBD-ⅢD | 河南翔宇 | 新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 | 新疆华润达医疗科技有限公司 | 2024-06-15 | 118000 | 查看 |
06 | 多关节主被动训练仪 | XY-ZBD-ⅢD | 河南翔宇 | 新疆维吾尔自治区第二济困医院 | 新疆华润达医疗科技有限公司 | 2024-06-14 | 118000 | 查看 |
07 | 多关节主被动训练仪 | XY-ZBD-IIIA | 翔宇 | 信宜市妇幼保健院 | 广东恒福医药有限公司 | 2024-08-02 | 145000 | 查看 |
08 | 多关节主被动训练仪 | XY-ZBD-IIID | 翔宇医疗 | 信宜市妇幼保健院 | 广州医药股份有限公司 | 2024-08-02 | 76000 | 查看 |
09 | 多关节主被动训练仪 | XY-ZBD-IIID | 翔宇 | 吉木乃县人民医院 | 新疆元泳慷商贸有限公司 | 2024-06-21 | 64000 | 查看 |
10 | 多关节主被动训练仪 | XY-ZBD-IIE | 翔宇 | 广州市从化区中医医院 | 广东大琦医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 97600 | 查看 |
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