器械名称 | 全自动凝血分析仪 | 注册证名称 | 京械注准20172220197号 |
注册人名称 | 北京普利生仪器有限公司 | 有效期至 | 2026年07月29日 |
批准日期 | 2021年07月30日 | 批准部门 | 北京市药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法,体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检测和分析,检测项目包括:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D二聚体(D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP) 以及抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的测定。 | ||
结构与组成 | 产品由全自动凝血分析仪及全自动凝血分析仪软件(版本:V1.0)组成。分析仪主要由自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置、试剂耗材管理装置、条码扫描装置、试管穿刺装置构成,ExC810还包括摇臂显示器和键盘托架。 | ||
型号 | ExC800、ExC810 | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区同济中路2号2幢2层203、204号、4层401号 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血凝分析仪 | ExC810 | 普利生(迈瑞) | 凭祥市人民医院 | 广西北部湾智慧医疗云科技有限公司 | 2023-04-03 | 250000 | 查看 |
02 | 全自动凝血分析仪 | ExC810 | 迈瑞 | 吕梁市人民医院 | 山西顺联达科贸有限公司 | 2023-01-06 | 369000 | 查看 |
03 | 全自动凝血分析仪 | ExC810 | 普利生(迈瑞) | 汕头市妇幼保健院 | 汕头市东青医疗器械有限公司 | 2023-01-19 | 555000 | 查看 |
04 | 全自动凝血分析仪 | ExC810 | 普利生(迈瑞) | 广州市南沙区第三人民医院 | 江西曹宸医疗器械有限公司 | 2023-09-27 | 355580 | 查看 |
05 | 全自动凝血分析仪 | ExC810 | 普利生(迈瑞) | 大新县人民医院 | 广西云哲恺商贸有限公司 | 2022-04-19 | 440000 | 查看 |
06 | 全自动凝血分析仪 | ExC810 | 普利生(迈瑞) | 鸡西市传染病医院 | 黑龙江九州通医药有限公司 | 2022-10-10 | 319800 | 查看 |
07 | 全自动凝血分析仪 | ExC810 | 普利生(迈瑞) | 潮州市潮安区中医医院 | 江西红昭医疗器械有限公司 | 2022-08-11 | 388000 | 查看 |
08 | 血凝分析仪 | ExC810 | 普利生(迈瑞) | 牡丹江医学院附属第二医院 | 黑龙江创思商贸有限公司 | 2022-10-04 | 565000 | 查看 |
09 | 全自动凝血分析仪 | EXC810 | 普利生(迈瑞) | 高州市人民医院 | 华润茂名医药有限公司 | 2022-07-22 | 300000 | 查看 |
10 | 全自动凝血功能检测仪 | ExC810 | 普利生(迈瑞) | 湛江中心人民医院 | 湛江市正达医疗器械有限公司 | 2022-05-23 | 448000 | 查看 |
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