器械名称 | 肌电诱发电位监测仪 | 注册证名称 | 湘械注准20202071473号 |
注册人名称 | 湖南安百医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年09月08日 |
批准日期 | 2020年12月24日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于医疗机构,可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定,并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位,以辅助诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由肌电诱发电位监测仪主机和患者接线盒组成,不包含电极耗材。 | ||
型号 | BN-JCY-100 | ||
注册地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室 | ||
生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2023-02-15 变更内容:1.变更结构及组成:由“产品由肌电诱发电位监测仪主机和患者接线盒组成,不包含电极耗材。”变更为“产品由肌电诱发电位监测仪主机(BN-JCY-100)、患者接线盒(BN-JCY-110)、静音检测器(BN-JCY-120)和患者模拟器(BN-JCY-130)组成,其中患者模拟器为选配件,不包含电极耗材”。 2.变更产品技术要求:详见产品技术要求变更对比表。 变更时间:2020-12-24 变更内容:1.变更住所,由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼2层东头”变更为“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室”。2.变更生产地址,由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼2层东头”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼。”。3.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南优丽生物科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2025年9月29 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 喉返神经监测仪(肌电诱发电位监测仪) | BN-JCY-100 | 安百 | 金堂县第二人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 236800 | 查看 |
02 | 肌电诱发电位监测仪 | BN-JCY-100 | 安百医疗 | 四川天府新区人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-05-31 | 196000 | 查看 |
03 | 术中神经监护仪 | BN-JCY-100 | 知络 | 资阳市第一人民医院 | 国药集团四川省医疗器械有限公司 | 2023-01-03 | 205000 | 查看 |
04 | 神经检测仪 | BN-JCY-100 | 安百 | 福州经济技术开发区医院 | 上饶慧尚医疗器械有限公司 | 2023-09-12 | 268000 | 查看 |
05 | 肌电诱发电位监测仪(专机专用 | BN-JCY-100 | 安百 | 广东省遂溪县人民医院 | 华羲(广东)商贸有限公司 | 2023-01-06 | 173000 | 查看 |
06 | 肌电诱发电位监测仪 | BN-JCY-100 | 湖南安百 | 西南医科大学附属医院 | 泰州慧康医疗科技有限公司 | 2023-12-19 | 236000 | 查看 |
07 | 神经探测仪 | BN-JCY-100 | 安百 | 成都市青白江区人民医院 | 四川省康来悦泰实业有限公司 | 2023-12-11 | 49800 | 查看 |
08 | 神经探测仪 | BN-JCY-100 | 安百 | 成都市第七人民医院 | 成都医者之星医疗科技有限公司 | 2022-10-11 | 179000 | 查看 |
09 | 神经刺激监测仪 | BN-JCY-100 | 湖南安百 | 桂林市中医医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2022-08-30 | 49000 | 查看 |
10 | 肌电诱发电位监测仪 | bn-jcy-100 | 安百医疗 | 天府新区人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-05-01 | 196000 | 查看 |
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