器械名称 | 干式荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202220215号 |
注册人名称 | 南京岚煜生物科技有限公司 | 有效期至 | 2025年03月29日 |
批准日期 | 2022年08月30日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 干式荧光免疫分析仪配套本公司生产的干式荧光免疫层析法试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的心肌肌钙蛋白 I、N-端脑利钠肽前体、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、糖化血红蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。 | ||
结构与组成 | 本产品由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、条码扫描模块、温育模块组成。 | ||
型号 | LS-2100 | ||
注册地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号 | ||
生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-30注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园乾德路2号”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号”生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202220215”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心梗三项检测仪及床旁快检仪 | LS-2100 | 岚煜、蓝勃 | 鸡西市中医医院 | 哈尔滨江旷医疗科技有限公司 | 2024-09-23 | 25500 | 查看 |
02 | 干式荧光免疫分析仪 | LS-2100 | 岚煜生物 | 黑龙江省劳动卫生职业病研究院 | 黑龙江满竹商贸有限公司 | 2023-07-26 | 12000 | 查看 |
03 | 干式荧光免疫分析仪 | LS-2100 | 岚煜 | 黑龙江省医院 | 江西海驰医疗器械有限公司 | 2022-10-18 | 29700 | 查看 |
04 | 干式荧光免疫分析仪 | LS-2100 | 南京岚煜 | 琼海市嘉积镇城南社区卫生服务中心 | 宜春兴密医疗器械有限公司 | 2022-11-28 | 30000 | 查看 |
05 | 干式荧光免疫分析仪 | LS-2100 | 岚煜 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 黑龙江潜润贸易有限责任公司 | 2024-12-10 | 500 | 查看 |
06 | 床旁心肌三项检测仪 | LS - 2100 | 岚煜 | 桂林市中医医院 | 江西闪耀医疗器械有限公司 | 2024-12-18 | 8000 | 查看 |
07 | 干式荧光免疫分析仪 | LS-2100 | 岚煜生物 | 黑龙江省第二医院 | 重药控股(黑龙江)有限公司 | 2024-11-04 | 12000 | 查看 |
08 | 干式荧光免疫分析仪 | LS-2100 | 南京岚煜 | 南京市浦口区中医院 | 南京莫斯问医疗器械有限公司 | 2023-12-29 | 70000 | 查看 |
09 | 干式荧光免疫分析仪 | LS-2100 | 岚煜 | 北京市第二医院 | 北京迈迪维尔医疗器械有限公司 | 2023-07-21 | 5000 | 查看 |
10 | 干式荧光免疫分析仪 | LS-2100 | 南京岚煜 | 徐闻县慢性病防治站 | 江西省哉馗医疗器械有限公司 | 2022-05-20 | 15000 | 查看 |
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