器械名称 | 心脏电生理三维标测系统 | 注册证名称 | 国械注准20223071575号 |
注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年11月30日 |
批准日期 | 2022年12月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可与本公司生产的已批准可与本产品配合使用的磁定位标测导管、体表参考电极配合使用,在心脏电生理手术中发出电刺激信号和记录心电信号,以进行心脏的电生理标测、三维建模,并显示导管位置。还可测量心腔和血管内压力。在医疗机构使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由操作台推车(两个)、主机(含软件)、打印机、显示器(四个)、隔离电源(两个)、磁定位板、生物信号前置放大器(含软件)、附件组成。附件包括:电线组件、体表导联线、心内输入盒、定位盒、体表参考连线、有创压力导联线、外刺激信号输入线、外刺激同步信号输入线、模拟信号输出线、鼠标、键盘、信号传输线、脚踏开关和电位均衡导线。 | ||
型号 | LEAD-Mapping A、LEAD-Mapping B | ||
注册地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 | ||
生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-12-09 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋” 2023-07-27 产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电生理系统 | LEAD-MappingA | 锦江电子 | 广州医科大学附属第四医院 | 广东省医疗器械工业有限公司 | 2024-09-19 | 948000 | 查看 |
02 | 多道电生理仪 | LEAD-MappingA | 锦江电子 | 安岳县人民医院医疗健康集团(安岳县人民医 | 玉林市晟凯商贸有限公司 | 2024-04-29 | 816800 | 查看 |
03 | 多道电生理仪 | LEAD-MappingA | 锦江电子 | 安岳县人民医院医疗健康集团,安岳县人民医 | 玉林市晟凯商贸有限公司 | 2024-04-29 | 816800 | 查看 |
04 | 多道生理记录仪 | LEAD-Mapping A | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 四川省人民医院 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 2023-08-08 | 698500 | 查看 |
05 | 多导电生理记录仪 | LEADMappingA | 立德 | 巴中市中医院(巴中市巴州区人民医院) | 四川蜀卫通科技有限公司 | 2023-02-19 | 819500 | 查看 |
06 | 多道电生理仪 | LEAD-MappingA | 锦江电子 | 安岳县人民医院医疗健康集团 | 玉林市晟凯商贸有限公司 | 2024-04-29 | 816800 | 查看 |
07 | 射频消融系统 | LEAD-Mapping A | 锦江电子 | 佛山市第二人民医院 | 佛山医药商业控股有限公司 | 2025-01-20 | 980000 | 查看 |
08 | 多道生理仪 | LEAD-Mapping A | 锦江电子 | 长沙市第四医院 | 湖南稳丰智创医疗器械有限公司 | 2025-01-16 | 786000 | 查看 |
09 | 电生理记录系统(含脉冲电场消融仪) | LEAD-Mapping A | 四川锦江 | 江苏省人民医院 | 江苏诚紫生物科技有限公司 | 2024-12-31 | 800000 | 查看 |
10 | 电生理多导仪 | LEADMapping A | 略 | 乐山市人民医院 | 上海茂荧科贸有限公司 | 2024-12-12 | 849800 | 查看 |
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