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国械注准20223071575号_心脏电生理三维标测系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-22

器械名称心脏电生理三维标测系统注册证名称国械注准20223071575号
注册人名称四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司有效期至2027年11月30日
批准日期2022年12月01日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品可与本公司生产的已批准可与本产品配合使用的磁定位标测导管、体表参考电极配合使用,在心脏电生理手术中发出电刺激信号和记录心电信号,以进行心脏的电生理标测、三维建模,并显示导管位置。还可测量心腔和血管内压力。在医疗机构使用。
结构与组成该产品由操作台推车(两个)、主机(含软件)、打印机、显示器(四个)、隔离电源(两个)、磁定位板、生物信号前置放大器(含软件)、附件组成。附件包括:电线组件、体表导联线、心内输入盒、定位盒、体表参考连线、有创压力导联线、外刺激信号输入线、外刺激同步信号输入线、模拟信号输出线、鼠标、键盘、信号传输线、脚踏开关和电位均衡导线。
型号LEAD-Mapping A、LEAD-Mapping B
注册地址四川省成都市武侯区武科东三路5号
生产地址四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋
管理类别第三类
变更情况2022-12-09 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋” 2023-07-27 产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01电生理系统LEAD-MappingA锦江电子广州医科大学附属第四医院广东省医疗器械工业有限公司2024-09-19948000查看
02多道电生理仪LEAD-MappingA锦江电子安岳县人民医院医疗健康集团(安岳县人民医玉林市晟凯商贸有限公司2024-04-29816800查看
03多道电生理仪LEAD-MappingA锦江电子安岳县人民医院医疗健康集团,安岳县人民医玉林市晟凯商贸有限公司2024-04-29816800查看
04多道生理记录仪LEAD-Mapping A四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司四川省人民医院四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司2023-08-08698500查看
05多导电生理记录仪LEADMappingA立德巴中市中医院(巴中市巴州区人民医院)四川蜀卫通科技有限公司2023-02-19819500查看
06多道电生理仪LEAD-MappingA锦江电子安岳县人民医院医疗健康集团玉林市晟凯商贸有限公司2024-04-29816800查看
07射频消融系统LEAD-Mapping A锦江电子佛山市第二人民医院佛山医药商业控股有限公司2025-01-20980000查看
08多道生理仪LEAD-Mapping A锦江电子长沙市第四医院湖南稳丰智创医疗器械有限公司2025-01-16786000查看
09电生理记录系统(含脉冲电场消融仪)LEAD-Mapping A四川锦江江苏省人民医院江苏诚紫生物科技有限公司2024-12-31800000查看
10电生理多导仪LEADMapping A乐山市人民医院上海茂荧科贸有限公司2024-12-12849800查看


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