器械名称 | 根管预备机 | 注册证名称 | 苏械注准20182171396号 |
注册人名称 | 常州赛乐医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2028年09月17日 |
批准日期 | 2023年09月12日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 临床上用于根管治疗中,根管预备阶段成形和清理。 | ||
结构与组成 | 根管预备机由弯机头、主机、电源适配器、底座、注油器和主机嵌入式软件组件(发布版本为CV 2)组成。组成中不包含根管锉。 | ||
型号 | E-CONNECT | ||
注册地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 | ||
生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号,常州市新北区薛家镇庆阳路99号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-09-12 结构及组成变更 由“根管预备机由弯机头、主机、电源适配器、底座、注油器和主机嵌入式软件组件(发布版本为CV 1)组成。组成中不包含根管锉。”变更为“根管预备机由弯机头、主机、电源适配器、底座、注油器和主机嵌入式软件组件(发布版本为CV 2)组成。组成中不包含根管锉。” 产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20182171396”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 根管预备机 | E-CONNECT | 八颗牙 | 中山市口腔医院 | 广州中欣医疗科技有限公司 | 2024-07-16 | 5600 | 查看 |
02 | 镍钛马达 | E-CONNECT | 赛乐 | 北京市朝阳区常营社区卫生服务中心 | 北京益康长鑫医疗设备有限公司 | 2023-11-28 | 10000 | 查看 |
03 | 根管预备机 | E-CONNECT | 八颗牙 | 广州市海珠区口腔医院 | 广州鑫发医疗器械贸易有限公司 | 2023-06-21 | 9650 | 查看 |
04 | 根管预备机 | E-CONNECT | 八颗牙 | 兴安县中医医院 | 广西赛尔特医疗器械销售有限公司 | 2024-10-08 | 5000 | 查看 |
05 | 机扩一体机 | E - CONNECT | 八颗牙 | 阜新市中心医院 | 宜春志北医疗器械有限公司 | 2025-01-06 | 4990 | 查看 |
06 | 根管预备机 | E-CONNECT | 略 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2024-12-13 | 4607.5 | 查看 |
07 | 根管预备机 | E-CONNECT | 八颗牙 | 略 | 广州中欣医疗科技有限公司 | 2024-07-16 | 5600 | 查看 |
08 | 根管预备机 | E-CONNECT | 八颗牙 | 潍坊医学院附属医院 | 山东百荣医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 4800 | 查看 |
09 | 根管马达 | E-CONNECT | 八颗牙 | 澜沧拉祜族自治县妇幼保健院 | 江西天一珞医疗器械有限公司 | 2023-11-05 | 7600 | 查看 |
10 | 其他医疗设备 | E-CONNECT | 八颗牙 | 中卫市沙坡头区人民医院 | 宁夏圣康医疗设备有限公司 | 2023-09-04 | 2983.34 | 查看 |
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