器械名称 | 医用内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20222060395号 |
注册人名称 | 广东实联医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年03月24日 |
批准日期 | 2022年03月25日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 | ||
结构与组成 | 由摄像系统主机、摄像头和附件(光学适配器、电源线、遥控器、U盘)组成。 | ||
型号 | HD-01-101(A)、HD-01-101(B)、HD-01-102(A)、HD-01-102(B) | ||
注册地址 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 | ||
生产地址 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-02: 1、结构及组成由“由视频摄像系统主机、摄像头、电源适配器及附件(电源线、遥控器)组成。”变更为“由摄像系统主机、摄像头和附件(光学适配器、电源线、遥控器、U盘)组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10 页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060395”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用内窥镜摄像系统 | HD-01-101(B) | 天星 | 贵州省骨科医院 | 萍乡沛素贸易有限公司 | 2024-11-01 | 250000 | 查看 |
02 | 医用内窥镜摄像系统 | HD-01-101(B) | 实联 | 四川大学华西第四医院 | 成都长虹医疗科技有限公司 | 2022-12-02 | 125000 | 查看 |
03 | 关节镜 | HD-01-101(B) | 湖南天星博迈迪医疗器械有限公司 | 紫阳县人民医院 | 西安中旬康正生物科技有限公司 | 2024-06-03 | 336800 | 查看 |
04 | 耳鼻喉内窥镜摄像机 | HD-01-101(B) | 广东实联 | 宁波市海曙区洞桥镇卫生院 | 杭州益兴医疗器械有限公司 | 2023-06-10 | 200000 | 查看 |
05 | 关节镜系统 | HD-01-101(B) | 实联 | 大田县总医院 | 江西雪淑医疗器械有限公司 | 2023-06-21 | 2193500 | 查看 |
06 | 关节镜 | HD-01-101(B) | 天星 | 龙南市第一人民医院 | 江西赣江新区韵鑫医疗器械有限公司 | 2023-01-01 | 1161700 | 查看 |
07 | 关节镜 | HD-01-101(B) | 天星 | 龙南市第一人民医院 | 江西赣江新区韵鑫医疗器械有限公司 | 2022-12-31 | 1161700 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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