器械名称 | 医用电子皮肤镜影像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20182210726号 |
注册人名称 | 广州创弘医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年07月22日 |
批准日期 | 2022年04月12日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。 | ||
结构与组成 | 本产品主要是由计算机、图像采集装置、软件(软件名称:皮肤镜影像管理软件,规格型号:CHM_DSPACS,发布版本:V3)、隔离变压器、台车组成。图像采集装置由电子皮肤镜(含镜头、医用隔离垫)、采集卡、HDMI数据线组成。 | ||
型号 | CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000、CH-DSIS-1000 | ||
注册地址 | 广东省广州市黄埔区揽月路3号F113、F114 | ||
生产地址 | 广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F114 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-01: 1、生产地址由“广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F106”变更为“广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F114”。 2022-12-01: 1、注册人住所由“广东省广州市萝岗区揽月路3号F113”变更为“广东省广州市黄埔区揽月路3号F113、F114”。 2022-12-01: 1、型号、规格由“ CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000”变更为“ CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000、CH-DSIS-1000”。 2、结构及组成由“本产品主要是由计算机、图像采集装置、软件(软件名称:图像处理软件CHM_DSPACS;规格型号:CHM_DSPACS V2.0;发布版本:CHM_DSPACS V2.0)、隔离变压器、台车组成。图像采集装置由电子皮肤镜(含CMOS传感器、偏光镜、镜头垫片)、采集卡、HDMI数据线组成。”变更为“本产品主要是由计算机、图像采集装置、软件(软件名称:皮肤镜影像管理软件,规格型号:CHM_DSPACS,发布版本:V3)、隔离变压器、台车组成。图像采集装置由电子皮肤镜(含镜头、医用隔离垫)、采集卡、HDMI数据线组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 35页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20182210726。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 皮肤镜 | CH-DSIS-1000 | 创弘 | 福建卫生职业技术学院 | 厦门火炬集团供应链发展有限公司 | 2024-03-29 | 228600 | 查看 |
02 | 皮肤科皮肤镜 | CH-DSIS-1000 | 创弘 | 博尔塔拉蒙古自治州人民医院 | 江西招募医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 218600 | 查看 |
03 | 医用电子皮肤镜影像系统 | CH-DSIS-1000 | 广州创弘医疗科技有限公司广州创弘 | 浙江省立同德医院(浙江省中医药研究院) | 杭州钰汇医疗器械有限公司 | 2024-08-02 | 190000 | 查看 |
04 | 多光谱皮肤镜图像处理工作站 | CH-DSIS-1000 | 创弘医疗 | 新疆维吾尔自治区儿童医院 | 新疆智森腾医疗器械有限公司 | 2024-03-07 | 460000 | 查看 |
05 | 皮肤检查镜 | CH-DSIS-1000 | 创弘医疗 | 成都市新津区中医医院 | 四川省立垚医疗器械有限公司 | 2024-07-10 | 300000 | 查看 |
06 | 医用电子皮肤镜影像系统 | CH-DSIS-2000Plus | 创弘医疗 | 平南县第二人民医院 | 江西贡景贸易有限公司 | 2023-12-25 | 448000 | 查看 |
07 | 医用电子皮肤镜影像系统 | CH-DSIS-2000 | 创弘医疗 | 防城港市港口区人民医院 | 江西琼楼医疗器械有限公司 | 2023-10-20 | 330000 | 查看 |
08 | 医用电子皮肤镜影像系统 | CH-DSIS-1000 | 创弘 | 仁寿县人民医院 | 四川存善堂药业有限责任公司 | 2022-12-28 | 200000 | 查看 |
09 | 数字皮肤镜 | CH-DSIS-2000Plus | 创弘医疗 | 武汉市第一医院 | 武汉德瑞特商贸有限公司 | 2022-08-22 | 448600 | 查看 |
10 | 医用电子皮肤镜影像系统 | CH-DSIS-2000 Plus | 创弘医疗 | 东莞市松山湖中心医院 | 江西环刊商贸有限公司 | 2022-12-06 | 530000 | 查看 |
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