器械名称 | 自动核酸分子杂交仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162220397号 |
注册人名称 | 广东凯普科技智造有限公司 | 有效期至 | 2025年09月21日 |
批准日期 | 2020年09月22日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与配套的试剂盒使用,用于核酸分子的杂交分析。 | ||
结构与组成 | 由主机、反应室总成、电气部件、LCD显示器、机械臂移液装置、试剂安装平台、电源模块部件组成。 | ||
型号 | HBHM-3000S、HBHM-30001S | ||
注册地址 | 潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室 | ||
生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-22: 1、注册人名称由“广东凯普生物科技股份有限公司”变更为“广东凯普科技智造有限公司”。 2、注册人住所由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区”变更为“潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室”。 2022-06-24: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162220397”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-05分子生物学分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 核酸分子杂交仪 | HBHM-3000S | 凯普 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州市亚曜医疗科技有限公司 | 2022-11-09 | 91816 | 查看 |
02 | 全自动核酸分子杂交仪 | HBHM-3000S | 凯普 | 成都市郫都区妇幼保健计划生育服务中心 | 四川瑞健恒业科技有限公司 | 2022-06-10 | 149900 | 查看 |
03 | 核酸分子杂交仪 | HBHM-3000S | 凯普 | 广州医科大学附属第三医院(广州重症孕产妇 | 广州市亚曜医疗科技有限公司 | 2022-11-08 | 91816 | 查看 |
04 | 全自动核酸分子杂交仪 | HBHM-3000S | 广东凯普生物科技股份有限公司 | 琼海市人民医院 | 海南飞讯医疗科技有限公司 | 2020-07-07 | 391348 | 查看 |
05 | 基因杂交信号扩大仪及HPV检测实验室设备 | HBHM-3000S | 略 | 四川大学华西第四医院 | 四川正道医疗器械有限公司 | 2020-06-23 | 250000 | 查看 |
06 | 全自动核酸分子杂交仪 | HBHM-3000S | 凯普 | 十堰市太和医院武当山院区(武当山旅游经济 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2020-11-24 | 150000 | 查看 |
07 | 自动核酸分子杂交仪 | HBHM-3000S | 略 | 广西-东盟经济技术开发区人民医院 | 广西迪悦医疗科技有限公司 | 2021-01-22 | 180000 | 查看 |
08 | 全自动核酸分子杂交仪 | HBHM-3000S | 凯普 | 十堰市太和医院武当山院区(武当山旅游经济 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2020-11-24 | 2562000 | 查看 |
09 | 基因杂交信号扩大仪适配耗材 | HBHM - 3000S | 广东凯普 | 四川大学华西第四医院 | 四川正道医疗器械有限公司 | 2024-12-06 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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