器械名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202180011号 |
注册人名称 | 广州莲印医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年01月01日 |
批准日期 | 2020年01月02日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动的连续监护。 | ||
结构与组成 | LM-F0由无线胎心探头、无线宫压探头(选配)、移动终端软件、充电转换座、充电基座(选配)组成;LM-F3、LM-F3A、LM-F3B、LM-F3C由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成; LM-F5由主机、无线胎心探头、无线宫压探头、移动终端软件组成;LM-F1、LM-F1A、LM-F1B、LM-F1C、LM-F1D、LM-F1E由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成。 | ||
型号 | LM-F0、LM-F3、LM-F3A、LM-F3B、LM-F3C、LM-F5、LM-F1、LM-F1A、LM-F1B、LM-F1C、LM-F1D、LM-F1E | ||
注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-02-22: 1、型号、规格由“LM-F0、LM-F3、LM-F5”变更为“LM-F0、LM-F3、LM-F5、LM-F1”。 2、结构及组成由“LM-F0由无线胎心探头、无线宫压探头(选配)、移动终端软件、充电转换座、充电基座(选配)组成;LM-F3由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成; LM-F5由主机、无线胎心探头、无线宫压探头、移动终端软件组成。”变更为“LM-F0由无线胎心探头、无线宫压探头(选配)、移动终端软件、充电转换座、充电基座(选配)组成;LM-F3由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成; LM-F5由主机、无线胎心探头、无线宫压探头、移动终端软件组成;LM-F1由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共11页)。 2023-09-11: 1、型号、规格由“LM-F0、LM-F3、LM-F5、LM-F1”变更为“LM-F0、LM-F3、LM-F3A、LM-F3B、LM-F3C、LM-F5、LM-F1、LM-F1A、LM-F1B、LM-F1C、LM-F1D、LM-F1E”。 2、结构及组成由“LM-F0由无线胎心探头、无线宫压探头(选配)、移动终端软件、充电转换座、充电基座(选配)组成;LM-F3由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成; LM-F5由主机、无线胎心探头、无线宫压探头、移动终端软件组成;LM-F1由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成。”变更为“LM-F0由无线胎心探头、无线宫压探头(选配)、移动终端软件、充电转换座、充电基座(选配)组成;LM-F3、LM-F3A、LM-F3B、LM-F3C由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成; LM-F5由主机、无线胎心探头、无线宫压探头、移动终端软件组成;LM-F1、LM-F1A、LM-F1B、LM-F1C、LM-F1D、LM-F1E由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共12页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202180011”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胎心监护仪 | LM-F3 | 莲印 | 福州市晋安区医院 | 福建鹭燕医疗器械有限公司 | 2024-01-29 | 18580 | 查看 |
02 | 超声多普勒胎儿监护仪 | LM-F3 | 莲印 | 马山县妇幼保健院 | 江西司恩贸易有限公司 | 2024-04-22 | 29000 | 查看 |
03 | 胎儿监护仪 | LM-F3 | 莲印 | 资阳市第一人民医院 | 成都华仕惠康科技有限公司 | 2023-12-29 | 39500 | 查看 |
04 | 中心电脑胎儿监护仪 | LM-F5 | 莲印医疗 | 什邡市妇幼保健院 | 成都卫依康科技有限公司 | 2022-12-01 | 225500 | 查看 |
05 | 无线胎监 | LM-F3 | 莲印 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州莲印医疗科技有限公司 | 2022-11-18 | 22000 | 查看 |
06 | 胎儿监护仪 | LM-F5 | 广州莲印医疗科技有限公司 | 江油市人民医院 | 成都卫依康科技有限公司 | 2022-08-17 | 438000 | 查看 |
07 | 无线胎心监护仪 | LM-F3 | 莲印 | 合江县人民医院 | 四川元麒医疗科技有限公司 | 2022-11-09 | 39600 | 查看 |
08 | 超声多普勒胎心监护仪 | LM-F3 单胎 /双胎 | 莲印 | 西藏自治区妇产儿童医院 | 四川省慈予医疗科技有限责任公司 | 2023-10-14 | 40000 | 查看 |
09 | 胎心监护仪 | LM-F3 | 莲印 | 邵武市立医院 | 福建东南医药有限公司 | 2023-11-09 | 18600 | 查看 |
10 | 胎儿监护仪 | LM-F3 | 莲印 | 四川省妇幼保健院 | 成都卫依康科技有限公司 | 2022-09-01 | 914600 | 查看 |
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