器械名称 | 便携式彩色超声诊断仪 | 注册证名称 | 国械注进20183062278号 |
注册人名称 | 富士胶片索诺声股份有限公司 | 有效期至 | 2028年08月19日 |
批准日期 | 2022年10月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于患者的超声临床诊断检查。 | ||
结构与组成 | 该产品由超声主机、超声换能器、 MiniDock 微型安装底座、系统软件、电源适配器 (P09823)组成。该产品具有B模式、 M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波、连续波(CW)多普勒多种工作模式。 可使用探头型号:C11x、 C60x、HFL38x、 HFL50x、 ICTx、 L25x、 L38xi、 P10x、 P21x、 SLAx、C8x、C60xi、TEExi。 | ||
型号 | M-Turbo | ||
注册地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States | ||
生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-26 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2017-09-15 产品结构及组成由“该产品由超声主机、超声换能器、MiniDock微型安装底座、系统软件、电源适配器(P09823-05)组成。该产品具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波多种工作模式。可使用探头型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx。”变更为“该产品由超声主机、超声换能器、MiniDock微型安装底座、系统软件、电源适配器(P09823)组成。该产品具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波、连续波(CW)多普勒多种工作模式。可使用探头型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、C8x、C60xi、TEExi。” 产品标准变更见:医疗器械注册产品标准更改单2020-11-03 “注册人名称:FUJIFILM SonoSite, Inc.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“注册人名称:FUJIFILM SonoSite, Inc.富士胶片索诺声股份有限公司 ; 代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | M-Turbo | 富士 | 广西科技大学第一附属医院 | 南通泽文医疗器械有限公司 | 2024-11-25 | 499400 | 查看 |
02 | 便携式彩色多普勒超声 | M-Turbo | 富士胶片 | 厦门市海沧区海沧街道石塘社区卫生服务中心 | 福建省科学器材进出口有限公司 | 2024-11-12 | 445000 | 查看 |
03 | 便携式彩色超声诊断系统 | M-Turbo | 富士胶片 | 长春市妇产医院 | 吉林省巨合商贸有限公司 | 2024-06-05 | 282500 | 查看 |
04 | 便携超声 | M-Turbo | 苏州富士胶片映像机器有限公司 | 武汉市红十字会医院 | 武汉拜恩塞斯科技有限公司 | 2023-02-09 | 546000 | 查看 |
05 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | M-Turbo | 索诺声 | 广西壮族自治区南溪山医院 | 广西崇左市蒂健医疗器械有限公司 | 2023-12-07 | 488000 | 查看 |
06 | 便携式彩色超声诊断系统 | M-Turbo | 富士胶片索诺声 | 榆林市中医医院 | 西安聚仁医疗器械有限公司 | 2023-06-08 | 515000 | 查看 |
07 | 超声多普勒引导仪(麻醉版) | M-Turbo | 富士 | 宁武县医疗集团 | 国药集团山西有限公司 | 2023-01-13 | 489500 | 查看 |
08 | 便携式彩超(便携式彩色超声诊断系统) | M-Turbo | 富士 | 暨南大学附属顺德医院(佛山市顺德区第二人 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2022-12-17 | 397000 | 查看 |
09 | 便携式彩色多普勒超声系统 | M-Turbo | 索诺声 | 安徽省含山县人民医院 | 安徽省良辕商贸有限公司 | 2022-12-29 | 485000 | 查看 |
10 | 手提式超声诊断仪 | M-Turbo | 索诺声 | 铜陵市人民医院 | 安徽嘉仁贸易有限公司 | 2024-12-19 | 466000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn