器械名称 | 呼吸湿化治疗仪 | 注册证名称 | 国械注进20172086326号 |
注册人名称 | 费雪派克医疗保健有限公司 | 有效期至 | 2026年06月01日 |
批准日期 | 2021年06月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。 | ||
结构与组成 | 产品由主机,加热呼吸管路套装,电源线、空气过滤片、病人界面及附件组成。具体型号及描述见附页。 | ||
型号 | PT101AZ | ||
注册地址 | 新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-01-20 见附页。2018-12-07 见变更对比表。2020-12-10 注册人名称由“费雪派克医疗保健有限公司 Fisher & Paykel Healthcare Limited”变更为“费雪派克医疗保健有限公司 Fisher & Paykel Healthcare Ltd.”;注册人住所由“新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland , New Zealand”变更为“新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand” ;生产地址变更见附件。2020-12-28 见变更对比表。2021-08-31 见变更对比表。 2023-04-25 本次变更内容如下:1. 原注册证中生产地址附页进行变更,变更内容详见“生产地址附页变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172546326 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸湿化治疗仪 | PT101AZ | 费雪派克 | 成都市第三人民医院 | 四川旭铭镕商贸有限公司 | 2024-07-22 | 45000 | 查看 |
02 | 高流量呼吸湿化治疗仪(呼吸湿化治疗仪) | PT101AZ | 费雪派克 | 临汾市中心医院 | 临汾九州通医药有限公司 | 2024-11-22 | 48500 | 查看 |
03 | 呼吸湿化治疗仪 | PT101AZ | 费雪派克 | 雅安市雨城区人民医院 | 四川景淮贸易有限公司 | 2023-05-18 | 50000 | 查看 |
04 | 呼吸湿化治疗仪 | PT101AZ | 费雪派克 | 汕尾逸挥基金医院(汕尾市第二人民医院) | 广州广电国际商贸有限公司 | 2023-02-09 | 49000 | 查看 |
05 | 高流量湿化氧疗系统 | PT101AZ | 费雪派克 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京福鼎奕隆医疗设备有限公司 | 2023-02-21 | 49600 | 查看 |
06 | 呼吸湿化治疗仪 | PT101AZ | 费雪派克 | 北京大学第一医院 | 北京福鼎奕隆医疗设备有限公司 | 2022-11-28 | 50000 | 查看 |
07 | 高流量湿化氧疗仪 | PT101AZ | 费雪派克 | 苏州市第五人民医院 | 苏州贝通医疗器械有限公司 | 2022-11-25 | 45360 | 查看 |
08 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | PT101AZ | 费雪派克 | 苏州大学附属第一医院 | 苏州铭初科技发展有限公司 | 2022-09-26 | 66000 | 查看 |
09 | 呼吸湿化治疗仪 | PT101AZ | 费雪派克 | 复旦大学附属金山医院 | 上海雪奕医疗器械中心 | 2022-08-29 | 65000 | 查看 |
10 | 呼吸湿化治疗仪 | PT101AZ | 费雪派克 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 佛山市天永生物科技有限公司 | 2022-02-17 | 53000 | 查看 |
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