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国械注进20142075840号_诊断型听力计_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-22
| 器械名称 | 诊断型听力计 | 注册证名称 | 国械注进20142075840号 |
| 注册人名称 | 丹麦国际听力设备公司 | 有效期至 | 2029年02月25日 |
| 批准日期 | 2023年06月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于人耳听力损失的诊断。 | ||
| 结构与组成 | AD229b/AD229e为二型纯音听力计、B型或B-E型言语测听设备。产品由主机、电源线、患者应答器、鹅颈麦克风、DD45耳机、TDH39耳机(选配)、Eartone 5A插入式耳机(选配)、CIR33插入式耳机(选配)、HDA200耳机(选配)、B71骨导耳机、监听耳机(选配)、USB数据线、Diagnostic Suite诊断套件软件(选配)组成。AD226为3型纯音听力计，无言语测试功能。产品由主机、电源线、患者应答器、DD45耳机、TDH39耳机(选配)、Eartone 5A插入式耳机(选配)、CIR33插入式耳机(选配)、B71骨导耳机、USB数据线(可选)、Diagnostic Suite诊断套件软件(选配)组成。 | ||
| 型号 | AD226/AD629/AD528 | ||
| 注册地址 | Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK | ||
| 生产地址 | ul.Zeusa2,72-006 Mierzyn,POLAND;Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2018-06-14 企业申请登记事项合并许可事项变更。注册人名称由“丹麦国际听力设备公司”变更为“丹麦国际听力设备公司 Interacoustics A/S”注册人住所由 “德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK”。生产地址由“德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND；Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK”2018-09-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路1号2026室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。 2020-08-03 “代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。 2023-09-11 变更产品型号规格、结构及组成和产品技术要求，具体内容详见附件。 | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 诊断型听力计 | AD629 | 丹麦国际听力 | 自贡市第三人民医院 | 成都市泽瑞科技有限公司 | 2025-02-06 | 127900 | 查看 |
| 02 | 诊断型听力计 | AD226 | 戴孟特 | 长治医学院 | 山西雅隆医疗器械有限公司 | 2024-07-10 | 44622 | 查看 |
| 03 | 诊断型听力计 | AD226 | 丹麦国际听力 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西奥德彪商贸有限公司 | 2024-07-16 | 85000 | 查看 |
| 04 | 听力计及声场测听系统 | AD229b | 丹麦国际听力 | 太原市妇幼保健院 | 略 | 2023-09-18 | 210000 | 查看 |
| 05 | 纯音听力计 | AD229b | 丹麦国际听力 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州康耳福医疗设备有限公司 | 2023-05-08 | 150000 | 查看 |
| 06 | 诊断听力计 | AD226 | 丹麦国际听力 | 眉山市彭山区中医医院 | 成都科立帆贸易有限公司 | 2023-12-21 | 45000 | 查看 |
| 07 | 听力计 | AD226 | 丹麦国际听力 | 巴彦县人民医院 | 黑龙江省沃盾商贸有限公司 | 2023-12-13 | 110000 | 查看 |
| 08 | 纯音测听仪 | AD229b | 丹麦国际听力 | 甘孜藏族自治州人民医院 | 四川鹭燕医药有限公司 | 2023-11-17 | 139000 | 查看 |
| 09 | 纯音电测听仪 | AD229b | 丹麦国际听力 | 内江市疾病预防控制中心 | 成都晨睿科技有限公司 | 2023-11-15 | 86600 | 查看 |
| 10 | 行为测听系统 | AD229b | 丹麦国际听力 | 中国医学科学院整形外科医院 | 北京秋谷原科技发展有限公司 | 2023-08-09 | 285000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
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价格分布
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