器械名称 | 碳13呼气检测仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172221769号 |
注册人名称 | 广州华友明康光电科技有限公司 | 有效期至 | 2027年10月31日 |
批准日期 | 2022年06月27日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。 | ||
结构与组成 | 主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器(选配件)组成。 | ||
型号 | HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC、HY-IREXAplus、HY-IREXBplus 、HY-IREXD | ||
注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-27: 1、注册人住所由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房”。2、生产地址由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202、3楼”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172221769”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 幽门螺旋杆菌分析仪 | HY-IREXC | 华友明康 | 杭锦旗人民医院 | 国药控股鄂尔多斯市有限公司 | 2024-03-22 | 28000 | 查看 |
02 | 碳13呼气分析仪(碳13呼气检测仪) | HY-IREXC | 华友明康 | 广州市花都区人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-09-27 | 4900 | 查看 |
03 | 碳13呼气检测仪 | HY-IREXC | 华友明康 | 四川省人民医院 | 四川佳合德科技有限公司 | 2022-08-01 | 43000 | 查看 |
04 | 碳13呼气试验测试仪 | HY-IREXC | 华友 | 北京市西城区金融街社区卫生服务中心 | 华韵德佑(北京)科技有限公司 | 2024-05-10 | 118000 | 查看 |
05 | C13幽门螺杆菌检测仪 | HY-IREXC | 华友明康 | 山西医科大学第一医院 | 广州华亘朗博药业有限公司 | 2023-01-17 | 15000 | 查看 |
06 | 未提及 | HY-IREXC | 未提及 | 长乐市妇幼保健院 | 南昌奥菲特贸易有限公司 | 2017-07-07 | 110000 | 查看 |
07 | 碳13呼气检测仪 | HY-IREXC | 华友明康 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 佛山阿克索医疗科技有限公司 | 2023-01-19 | 197400 | 查看 |
08 | 幽门螺旋杆菌检测仪 | HY-IREXC | 广州华友明康 | 中山大学附属第八医院(深圳福田) | 广州华亘朗博药业有限公司 | 2023-07-19 | 1500 | 查看 |
09 | 碳13尿素呼气检测仪 | HY-IREXC | 华友明康 | 佛山市高明区人民医院 | 佛山阿克索医疗科技有限公司 | 2024-11-22 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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