器械名称 | 体外高频热疗机 | 注册证名称 | 国械注准20163091645号 |
注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月23日 |
批准日期 | 2020年09月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详见产品说明书。 | ||
结构与组成 | 热疗机由高频源(含电极)、机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。 | ||
型号 | HG-2000Ⅱ、HG-2000Ⅲ | ||
注册地址 | 珠海市香洲区宝盛路5号 | ||
生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层,2栋A区1-2层,2栋3-4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-02-07 “生产地址:珠海市香洲区宝盛路5号”变更为“生产地址:中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层,2栋A区1-2层,2栋3-4层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163251645 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外高频热疗机 | HG-2000II | 和佳 | 雅安市名山区人民医院 | 四川佳玥鑫茂科技有限公司 | 2024-12-02 | 719100 | 查看 |
02 | 热疗机 | HG-2000II | 和佳 | 成都市青白江区人民医院 | 成都达飞医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 645000 | 查看 |
03 | 体外高频热疗机 | HG-2000II | 和佳 | 鄂托克旗人民医院 | 浪潮金融信息技术有限公司 | 2024-03-20 | 1260000 | 查看 |
04 | 体外高频热疗仪 | HG-2000II | 和佳 | 丹棱县人民医院 | 四川义心医疗科技有限公司 | 2023-07-20 | 534000 | 查看 |
05 | 体外高频热疗机 | HG-2000II | 和佳 | 武侯新城管委会 | 德阳产投医药有限公司 | 2023-07-21 | 549500 | 查看 |
06 | 体外高频热疗机 | HG-2000Ⅱ | 和佳 | 眉山市人民医院 | 眉山市天行健医疗科技有限公司 | 2023-10-20 | 590000 | 查看 |
07 | 体外高频热疗机 | HG-2000II | 珠海和佳 | 科尔沁左翼后旗人民医院 | 呼和浩特市汲佳医疗用品有限责任公司 | 2023-07-21 | 600000 | 查看 |
08 | 体外高频机(体外高频热疗机) | HG-2000II | 和佳 | 广州市黄埔区中医医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2023-05-12 | 280000 | 查看 |
09 | 体外高频热疗仪 | HG-2000II | 和佳 | 营山县中医医院 | 成都蓉晖商贸有限公司 | 2022-12-13 | 1277000 | 查看 |
10 | 体外高频热疗机 | HG-2000II | 和佳 | 佛山市南海区第四人民医院 | 佛山市南坤医疗器械有限公司 | 2024-04-30 | 1350000 | 查看 |
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