器械名称 | 实时荧光定量PCR仪 | 注册证名称 | 国械注准20173220921号 |
注册人名称 | 杭州安誉科技有限公司 | 有效期至 | 2027年06月08日 |
批准日期 | 2021年11月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于荧光聚合酶链反应,在医学临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/DNA)进行分析。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件及随机软件(软件版本号:V1.1)组成。 | ||
型号 | AGS4800 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-10-27 “注册人名称:杭州安杰思生物科技有限公司;注册人住所:杭州市西湖区三墩镇振华路320号1幢二层201室;生产地址:杭州市西湖区三墩镇振华路320号1幢二层201室”变更为“注册人名称:杭州安誉科技有限公司;注册人住所:浙江省杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室;生产地址:杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173400921 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 荧光定量PCR | AGS4800 | 安誉 | 晋中市职教港晋中市卫生学校 | 山西明烨峰科技有限公司 | 2022-08-25 | 245000 | 查看 |
02 | PCR仪-扩增仪三层144通道 | AGS4800 | 安誉 | 密山市疾病预防控制中心 | 大连坧堃嵩峻科技有限公司 | 2022-11-17 | 499000 | 查看 |
03 | 全自动医用PCR分析系统 | AGS4800 | 安誉杭州 | 西南医科大学附属医院 | 四川川之韵医疗器械有限公司 | 2022-08-12 | 246000 | 查看 |
04 | 144孔荧光定量PCR仪 | AGS4800 | 杭州安誉 | 肇庆市第一人民医院(肇庆市医疗紧急救援中 | 湛江市康正医药有限责任公司 | 2022-03-15 | 490000 | 查看 |
05 | 实时荧光定量PCR仪 | AGS4800 | 杭州安誉 | 儋州市人民医院 | 海口市了凡医疗设备有限公司 | 2020-10-22 | 600000 | 查看 |
06 | 实时荧光定量PCR仪 | AGS4800 | 安誉 | 桂林市第三人民医院 | 江西间白医疗器械有限公司 | 2020-11-04 | 599000 | 查看 |
07 | PCR检测仪 | AGS4800 | 略 | 北京肿瘤医院 | 北京上德凯威商贸有限公司 | 2020-11-18 | 250000 | 查看 |
08 | 核酸扩增仪 | AGS4800 | 杭州安誉 | 交城县医疗集团 | 山西欣昇源医疗器械有限公司 | 2021-12-27 | 625850 | 查看 |
09 | 荧光定量PCR仪 | AGS4800 | 杭州安誉 | 钦州市中西医结合医院 | 广西南宁金师康医疗器械有限公司 | 2020-07-17 | 410000 | 查看 |
10 | 实时荧光PCR仪 | AGS4800 | 达安基因 | 泾川县人民医院 | 兰州丰圆医疗设备有限公司 | 2020-06-10 | 350000 | 查看 |
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