器械名称 | 幽门螺杆菌测试仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172221190号 |
注册人名称 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 有效期至 | 2027年07月16日 |
批准日期 | 2022年12月08日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于14C呼气试验,对采集的呼气进行测量,临床诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 | ||
结构与组成 | 主要由探头、机械装置及电子电路组成。可选附属部分包括:食用柠檬酸、集气剂、闪烁液、浓缩闪烁液、闪烁配制液、标准源和闪烁采样瓶(闪烁采样瓶不适用于HUBT-01A型)。 | ||
型号 | HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P、HUBT-01AM | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号;安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号(委托生产)。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号;2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号(委托生产)。”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172221190”注册证共同使用。 受托生产企业:安徽养和医疗器械设备有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 碳14幽门螺杆菌测试仪(幽门螺杆菌测试仪 | HUBT-01 | 海得威 | 临汾市中心医院 | 临汾九州通医药有限公司 | 2024-11-22 | 44000 | 查看 |
02 | C14呼气实验仪 | HUBT-01 | 海得威 | 大宁县医疗集团 | 山西博仟亿医疗科技有限公司 | 2022-10-11 | 153000 | 查看 |
03 | 碳14呼气实验 | HUBT-01 | 海得威 | 阳曲县医疗集团人民医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2022-12-15 | 109000 | 查看 |
04 | 幽门螺杆菌测试仪 | HUBT-01P | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 钦州市第一人民医院 | 广西绿城医药有限公司 | 2020-10-09 | 167400 | 查看 |
05 | 幽门螺旋杆菌检测仪 | HUBT-01P | 中国深圳中核海得威 | 平湖市第一人民医院 | 杭州五洲医疗设备有限公司 | 2021-02-10 | 188000 | 查看 |
06 | 碳14幽门螺杆菌测试仪 | HUBT-01P | 海得威 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州五洲医疗设备有限公司 | 2020-10-14 | 196000 | 查看 |
07 | C14液闪式幽门螺杆菌测试仪 | HUBT-01 | 略 | 宁海县第一医院 | 杭州五洲医疗设备有限公司(地址:浙江省杭 | 2018-12-14 | 74000 | 查看 |
08 | 碳十四幽门螺杆菌测试仪 | HUBT-01P | 略 | 保德县中医院 | 宜春市泽景科贸有限公司 | 2019-05-21 | 226000 | 查看 |
09 | 呼气试验仪 | HUBT-01P | 略 | 杭州市富阳区第二人民医院 | 杭州五洲医疗设备有限公司 | 2017-06-28 | 198000 | 查看 |
10 | 幽门螺杆菌(HP)测试仪 | HUBT-01P | 略 | 邢台市襄都区东郭村镇卫生院 | 邢台飞禾医疗器械销售有限公司 | 2021-07-27 | 76400 | 查看 |
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