器械名称 | 射频等离子体手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20213010030号 |
注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月14日 |
批准日期 | 2021年01月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构中使用,射频模块适用于人体组织的切割、凝血;等离子体模块需在生理盐水环境下使用,与该公司的手术电极配合使用,适用于人体组织的消融、切割、凝血。 | ||
结构与组成 | 由主机、电源线和脚踏开关组成。不包含电极。 | ||
型号 | RP-8010、RP-8020、RP-7010、RP-7020。 | ||
注册地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 | ||
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号 成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-06-28 产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 双极电切镜 | RP-7010 | 美创 | 苏州市中医医院 | 国瑞(苏州)医疗科技有限公司 | 2024-12-03 | 298000 | 查看 |
02 | 射频等离子体手术系统 | RP-7020 | 美创 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 哈尔滨伟硕医疗器械有限公司 | 2024-11-05 | 182000 | 查看 |
03 | 宫腔镜能量平台 | RP-8010 | 美创 | 广西北部湾宏亚建设管理有限公司 | 广西赣桂医疗器械有限公司 | 2024-02-21 | 469900 | 查看 |
04 | 宫腔镜能量平台 | RP-8010 | 美创 | 钦州市第二人民医院 | 广西赣桂医疗器械有限公司 | 2024-02-21 | 469900 | 查看 |
05 | 射频 | RP-7010 | 美创 | 兴文县妇幼保健计划生育服务中心 | 宜宾市公服集团医药供应链服务有限公司 | 2024-06-11 | 260320 | 查看 |
06 | 宫腔镜双极电切系统 | RP-7010 | 美创卓尔 | 成都市武侯区人民医院 | 江西灼其华贸易有限公司 | 2024-10-08 | 217200 | 查看 |
07 | 宫腔镜诊疗成像系统-2分标 | RP-8010 | 美创 | 贵港市妇幼保健院 | 广西圣利科技有限公司 | 2024-09-27 | 820000 | 查看 |
08 | 等离子电切系统 | RP-7010 | 美创 | 金堂县第二人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 490000 | 查看 |
09 | 射频 | RP-8020 | 成都美创医疗科技股份有限公司 | 新疆维吾尔自治区区域医疗中心 | 新疆康斯伦科贸有限公司 | 2023-09-25 | 276800 | 查看 |
10 | 射频 | RP-7010 | 成都美创 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院 | 乌鲁木齐榕康旭商贸有限公司 | 2023-06-26 | 150000 | 查看 |
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