器械名称 | 数字化透视摄影X射线系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192061089号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年10月10日 |
批准日期 | 2019年10月11日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品主要由高频高压发生器(FSQ-7-6),X射线管组件(SDR 150/30/50-1或E7254FX),动态平板探测器(Angell-DR-CP或TP4343FL),限束器(XS-E或XS-D2),动态遥控床(DC-DT-3),图像处理系统(TS-4),遥控台(YKT-3),移动遥控台(YKT-3M)(选配),控制柜,滤线栅(选配)、压迫器、点片装置、脚踏开关组成。 | ||
型号 | DTP573、DTP575、DTP576、DTP577 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192061089”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化X射线摄影系统 | DTP573 | 安健 | 东莞市虎门医院 | 南昌市青牛医疗器械有限公司 | 2023-02-03 | 1799800 | 查看 |
02 | 数字化X线透视摄影系统(带拼接透视DR) | DTP573 | 深圳安健 | 河源市人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-07-24 | 2056000 | 查看 |
03 | 数字化X射影系统 | DTP576 | 深圳安健 | 库尔勒市妇幼保健计划生育服务中心(库尔勒 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2022-07-05 | 1486000 | 查看 |
04 | 医用X线诊断设备 | DTP573 | 安健 | 福建省龙岩监狱 | 江西达普医疗器械有限公司 | 2024-01-19 | 1270000 | 查看 |
05 | 动态DR | DTP576 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 麟游县中医医院 | 宝鸡腾航泽医疗器械设备有限公司 | 2024-07-25 | 916600 | 查看 |
06 | 福建省龙岩监狱医用DR机及配套设施 | DTP573 | 安健 | 福建省龙岩监狱 | 91360982MA3AD68D6L | 2024-01-17 | 1270000 | 查看 |
07 | 数字化X线诊断设备 | DTP576 | 安健 | 江西省汇成招标代理有限公司 | 江西焱硕医疗器械有限公司 | 2023-06-10 | 1476610 | 查看 |
08 | 数字胃肠透视机 | DTP576 | 深圳安健科技 | 通河县人民医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2023-07-01 | 1308000 | 查看 |
09 | 数字化X射线摄影系统 | DTP573 | 安健 | 广东普太建设咨询有限公司 | 南昌市青牛医疗器械有限公司 | 2023-02-04 | 1799800 | 查看 |
10 | 数字化X线诊断设备 | DTP576 | 安健 | 赣州市章贡区中医院 | 江西焱硕医疗器械有限公司 | 2023-06-09 | 1476610 | 查看 |
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