器械名称 | 临时起搏器 | 注册证名称 | 国械注准20213120299号 |
注册人名称 | 深圳市先健心康医疗电子有限公司 | 有效期至 | 2026年04月27日 |
批准日期 | 2021年04月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于心房或心室的体外临时起搏;也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。 | ||
结构与组成 | 本产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。 | ||
型号 | 8301 | ||
注册地址 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401 | ||
生产地址 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-05-23 “生产地址:深圳市南山区粤海街道科技南十二路22号先健科技大厦1201-1203”变更为“生产地址:深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场A2406”。 2021-12-21 “注册人住所:深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场A2406;生产地址:深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场A2406”变更为“注册人住所:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401;生产地址:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401房”。 2022-01-05 “生产地址:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401房”变更为“生产地址:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401”。 2022-07-29 见变更对比表。 2022-07-29 见变更对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 单腔心脏临时起搏器 | 8301 | 先健心康 | 大同市第三人民医院 | 国药控股山西有限公司大同分公司 | 2024-12-03 | 95000 | 查看 |
02 | 临时起搏器 | 8301 | 先健心康 | 临汾市中心医院 | 国药集团临汾有限公司 | 2024-11-04 | 75660 | 查看 |
03 | 临时起搏器 | 8301 | 深圳市先健心康医疗电子有限公司 | 荆州市第一人民医院 | 荆州市格律诗医疗科技有限公司 | 2024-09-24 | 78000 | 查看 |
04 | 120103临时起搏器 | 8301 | 先健心康 | 皮山县人民医院 | 库尔勒瑞康祥医疗器械有限公司 | 2024-09-13 | 71000 | 查看 |
05 | 临时起搏器分析仪 | 8301 | 先健心康 | 金堂县第二人民医院 | 四川寰宇欧文科技有限公司 | 2024-01-09 | 80000 | 查看 |
06 | 临时起搏器 | 8301 | 先健心康 | 莎车县人民医院 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 2024-06-04 | 69000 | 查看 |
07 | 临时起搏器分析仪 | 8301 | 先健心康 | 茂名市人民医院 | 广东省医药保健品进出口有限公司 | 2024-03-26 | 76000 | 查看 |
08 | 临时起搏器 | 8301 | 先健心康 | 成都市新津区中医医院 | 上药华西(四川)医药有限公司 | 2024-03-18 | 70000 | 查看 |
09 | 心脏临时起搏器 | 8301 | 先健心康 | 金堂县第一人民医院 | 成都宸兴时代医疗设备有限公司 | 2024-03-29 | 79500 | 查看 |
10 | 临时起搏器 | 8301 | 先健心康 | 广安市前锋区人民医院 | 上海诚泰嘉羽科技发展有限公司 | 2024-04-23 | 75000 | 查看 |
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