器械名称 | 数字化X射线摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20182300450号 |
注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 有效期至 | 2023年04月08日 |
批准日期 | 2019年08月14日 | 批准部门 | 抽99914 |
功能模块 | 供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。 | ||
结构与组成 | 由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器、X射线管组件(管套、X射线管)、限束器,数字X射线成像装置包括非晶硅数字X射线成像板、图像处理系统,附属设备包括摄影架、医用平床。4个型号其他主要部件完全相同,只有探测器与管组件存在差异。SONTU300-Mars-A管组件型号为SAT-TUB50,平板探测器型号为SONTU50-4343R;SONTU300-Mars-B管组件型号为SAT-TUB50,平板探测器型号为SONTU50-4336P;SONTU300-Mars-C管组件型号为E7242X,平板探测器型号为SONTU50-4343R;SONTU300-Mars-D管组件型号为E7252X,平板探测器型号为SONTU50-4343R。 | ||
型号 | SONTU300-Mars-A、SONTU300-Mars-B、SONTU300-Mars-C、SONTU300-Mars-D | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼 | ||
生产地址 | 抽99908 | ||
管理类别 | |||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20182300450”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化X射线摄影系统 | SONTU300-Mars-A | 略 | 南宁市青秀区卫生健康局 | 广西坤道医疗科技有限公司 | 2021-08-31 | 599000 | 查看 |
02 | 数字化X射线摄影系统 | SONTU300-Mars-B | 深图 | 嫩江市卫生健康局 | 青岛澳柯玛生物医疗有限公司 | 2022-11-22 | 148258.06 | 查看 |
03 | 数字化X射线摄影系统 | SONTU300-Mars-A | 深图 | 夏邑县妇幼保健院 | 河南檀达悦医疗科技有限公司 | 2023-01-18 | 798000 | 查看 |
04 | 数字化X射线摄影系统设备 | SONTU300-Mars-D | 深图 | 贵溪市妇幼保健院 | 江西金坷医疗器械有限公司 | 2023-02-16 | 940000 | 查看 |
05 | 数字化X射线摄影系统 | SONTU300-Mars-A | 深图 | 天门市张港镇卫生院 | 天门灏康医疗器械有限公司 | 2022-01-25 | 746500 | 查看 |
06 | 数字化X线诊断设备 | SONTU300-Mars-A | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 天门市净潭卫生院 | 天门灏康医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 745000 | 查看 |
07 | 数字化X射线摄影系统(DR) | SONTU300Mars-B | 深圳深图 | 浠水县卫生健康局 | 江西秋月棠医疗器械有限公司 | 2022-11-09 | 786500 | 查看 |
08 | 数字化X射线摄影系统 | SONTU300-Mars-B | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 延寿县安山乡中心卫生院 | 江西优匠医疗器械有限公司 | 2022-02-25 | 450000 | 查看 |
09 | 数字化X射线摄影系统 | SONTU300-Mars-A | 略 | 河间市卫生健康局 | 河间市康健医疗器械有限公司 | 2022-10-19 | 1554000 | 查看 |
10 | 数字化X射线摄影系统 | SONTU300-Mars-D | 深图 | 廉江市良垌镇第二卫生院 | 湛江市博耐医疗器械有限公司 | 2022-03-02 | 1293000 | 查看 |
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