器械名称 | 全自动微生物培养系统BacT/ALERT® VIRTUO® Microbial Detection System | 注册证名称 | 国械注进20172221556号 |
注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc. | 有效期至 | 2027年06月01日 |
批准日期 | 2022年01月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对来源于人体血液(包括血小板)和其他无菌体液样本进行孵育、培养、搅动,并能够连续监测其中需氧、兼性厌氧和厌氧微生物的生长。 | ||
结构与组成 | 本检测系统为模块化结构,可由单一的Unit A独立组成,也可由1台Unit A与Unit B(最多可连接3台)连接组成以扩展检测通量。软件版本号:3。Unit A主要由主机和显示模块、孵育模块、传送模块、电源模块、检测模块、控制/报警模块以及软件组成。Unit B主要由显示模块、孵育模块、传送模块、电源模块、检测模块、控制/报警模块组成。 | ||
型号 | BacT/ALERT® VIRTUO® | ||
注册地址 | 100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712 UNITED STATES | ||
生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-01 1.增加企业中文名称“生物梅里埃法国股份有限公司”;2.结构与组成变更,具体内容详见附件;3.适用范围变更,具体内容详见附件;4.产品技术要求变更,具体内容详见附件;5.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、产品说明书、标签中相关内容。 2021-06-30 “注册人名称:bioMérieux SA 生物梅里埃法国股份有限公司;注册人住所:376 chemin de L’Orme; 69280 Marcy-l’ Etoile France”变更为“注册人名称:bioMerieux, Inc. 生物梅里埃美国股份有限公司;注册人住所:100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712 UNITED STATES”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172401556 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动细菌培养系统 | BacT/ALERT®VIRTUO® | 梅里埃 | 大庆市人民医院 | 国药器械大庆有限公司 | 2024-02-06 | 1517000 | 查看 |
02 | 全自动微生物培养系统 | BacT/ALERT?VIRTUO? | 梅里埃 | 成都市公共卫生临床医疗中心(成都市第十人 | 成都安琪特医疗器械有限公司 | 2023-01-11 | 1000000 | 查看 |
03 | 基质辅助激光解离飞行时间质谱仪 | BacT/ALERTVIRTUO | 梅里埃 | 上海市青浦区中心医院 | 国润医疗供应链服务(上海)有限公司 | 2021-09-02 | 2480000 | 查看 |
04 | 全自动微生物培养系统 | BacT/ALERTVIRTUO | 梅里埃 | 横县人民医院 | 江西紫优商贸有限公司 | 2021-07-22 | 1595000 | 查看 |
05 | 全自动微生物培养系统 | BacT/ALERT VIRTUO | 生物梅里埃 | 山西省运城市中心医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-12-17 | 1650000 | 查看 |
06 | 全自动微生物培养系统 | BacT/ALERT®VIRTUO® | 梅里埃 | 南方医科大学珠江医院 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 2024-04-11 | 979800 | 查看 |
07 | 全自动血培养系统 | BacT/ALERTVIRTUO | 梅里埃 | 大连医科大学附属第二医院 | 象鑫医用电子(上海)有限公司 | 2023-04-06 | 1396000 | 查看 |
08 | 全自动细菌培养鉴定药敏分析系统 | BacT/ALERTVIRTUO | 梅里埃 | 泉州市儿童医院 | 福建德尔医疗实业有限公司 | 2023-06-21 | 2698000 | 查看 |
09 | 全自动血培养仪 | BacT/ALERT®VIRTUO® | BacT/ALERT®VIRTUO® | 西南医科大学附属中医医院 | 四川正宏康医疗仪器有限公司 | 2023-10-12 | 16050 | 查看 |
10 | 全自动微生物培养系统 | BacT/ALERTVIRTUO | 梅里埃 | 中山大学附属肿瘤医院 | 广州市慧海贸易有限公司 | 2023-11-29 | 2178000 | 查看 |
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