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国械注进20192070553号_多导睡眠记录系统
Sleep recording, analysis and diagnostic device(PSG)_中
发布日期：2025-04-22
| 器械名称 | 多导睡眠记录系统 Sleep recording, analysis and diagnostic device(PSG | 注册证名称 | 国械注进20192070553号 |
| 注册人名称 | 安波澜医疗设备有限公司 Embla Systems | 有效期至 | 2024年11月17日 |
| 批准日期 | 2019年11月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品用于在睡眠中记录成人和儿科患者的生理信号（鼻/面罩压力、患者体位、腹部呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、眼动图EOG/ 肌电图EMG/ 脑电图EEG/ 心电图ECG信号、血氧数据），扫描不正常信号并在总结表格中体现不正常事件数量。扫描结果可以手动改写或被医生纠正。该产品预期作为检查设备，临床医生可根据患者的不正常事件数量来决定是否需要进一步的临床诊断和评价。 | ||
| 结构与组成 | 见附页。 | ||
| 型号 | Embla N7000 | ||
| 注册地址 | 1 Hines Road,Suite 202, Kanata, Ontario Canada K2K 3C7 | ||
| 生产地址 | (1) Dock Lane, Melton, Woodbridge, IP12 1PE, United Kingdom (2) 3150 Pleasant View Road, Middleton, Wisconsin, 53562 USA | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | |||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 睡眠监测仪 | EmblaN7000 | 美国安波澜 | 宁波市北仑区中医院 | 杭州昱洁医学科技有限公司 | 2022-08-02 | 380000 | 查看 |
| 02 | 多导睡眠监测仪 | EmblaN7000 | 安波澜 | 甘肃省经济研究院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2022-07-01 | 366000 | 查看 |
| 03 | 睡眠监测仪 | EmblaN7000 | 安波澜 | 抚顺市第二医院 | 华润辽宁抚顺医药有限公司 | 2023-12-11 | 300000 | 查看 |
| 04 | 睡眠监测仪 | Embla N7000 | 略 | 抚顺市第二医院 | 华润辽宁抚顺医药有限公司 | 2024-01-25 | 300000 | 查看 |
| 05 | 多导睡眠记录系统 | Embla N7000 | 安波澜 | 山西白求恩医院（山西医学科学院） | 山西九州通医药有限公司 | 2022-05-05 | 326000 | 查看 |
| 06 | ▲睡眠监测系统 | EmblaN7000 | 安波澜 | 合肥市第八人民医院 | 安徽天成医疗科技有限公司 | 2022-08-16 | 330000 | 查看 |
| 07 | 多导睡眠检测仪 | EmblaN7000 | 安波澜 | 皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院） | 浙江友孚医疗器械有限公司 | 2022-08-22 | 265000 | 查看 |
| 08 | 多导睡眠记录仪 | EmblaN7000 | EmblaSystems | 南京市江宁医院 | 南京悦动医疗器械有限公司 | 2022-01-26 | 388000 | 查看 |
| 09 | 多导睡眠监测仪 | EmblaN7000 | 安波澜 | 军队采购网 | 安波澜（北京）医疗设备有限公司 | 2022-11-23 | 245000 | 查看 |
| 10 | 多导睡眠检测仪 | EmblaN7000 | Embla | 沈阳市儿童医院 | 重药（辽宁）医疗器械有限公司 | 2022-01-12 | 497000 | 查看 |
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最高价
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价格分布
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