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国械注进20193070330号_电生理标测系统EnSite Precision Cardiac Mapping System_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-22
| 器械名称 | 电生理标测系统EnSite Precision Cardiac Mapping System | 注册证名称 | 国械注进20193070330号 |
| 注册人名称 | St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司 | 有效期至 | 2024年06月27日 |
| 批准日期 | 2019年06月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品在医疗机构内使用，电生理标测系统配合体表电极，通过导管在心房和心室内进行采集、分析和记录心脏的电生理活动，以显示人体心脏三维模型及多种不同的心脏标测图。 | ||
| 结构与组成 | 电生理标测系统由电生理标测仪（EE3000）， EnSite Precision软件，磁场模块（H702476）,V2.6软件升级包（H702602）（可选），LiveView模块证书（H702601）(可选)和V2.7软件升级包(H702701)(可选)组成。电生理标测仪包括Ensite放大器子系统和演示工作站子系统。磁场模块由连接器，发生器，连接电缆，发生器支架，床侧安装套件，参考传感器和电源套件组成 | ||
| 型号 | EE3000，H702476 | ||
| 注册地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913 USA | ||
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913 USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2019-07-10 “注册人名称:St. Jude Medical; 代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司;”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司; 代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司;”。 2022-03-29 一、注册证结构及组成由“电生理标测系统由电生理标测仪（EE3000）， EnSite Precision软件和磁场模块（H702476）组成。电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。磁场模块由连接器，发生器，连接电缆，发生器支架，床侧安装套件，参考传感器和电源套件组成。”变更为“电生理标测系统由电生理标测仪（EE3000）， EnSite Precision软件，磁场模块（H702476），V2.6软件升级包（H702602）（可选）和LiveView 模块证书（H702601）（可选）组成。电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。磁场模块由连接器，发生器，连接电缆，发生器支架，床侧安装套件，参考传感器和电源套件组成。”。二、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-05-17 产品结构组成由：电生理标测系统由电生理标测仪（EE3000）， EnSite Precision软件，磁场模块（H702476）,V2.6软件升级包（H702602）（可选）和LiveView模块证书（H702601）(可选)组成。电生理标测仪包括Ensite放大器子系统和演示工作站子系统。磁场模块由连接器，发生器，连接电缆，发生器支架，床侧安装套件，参考传感器和电源套件组成。变更为：电生理标测系统由电生理标测仪（EE3000）， EnSite Precision软件，磁场模块（H702476）,V2.6软件升级包（H702602）（可选），LiveView模块证书（H702601）(可选)和V2.7软件升级包(H702701)(可选)组成。电生理标测仪包括Ensite放大器子系统和演示工作站子系统。磁场模块由连接器，发生器，连接电缆，发生器支架，床侧安装套件，参考传感器和电源套件组成。产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | H702476 | 雅培 | 郑州大学第五附属医院 | 郑州观海医疗科技有限公司 | 2024-07-03 | 2890000 | 查看 |
| 02 | 电生理标测仪 | H702476 | 雅培 | 郑州大学第五附属医院 | 郑州观海医疗科技有限公司 | 2024-05-27 | 2450000 | 查看 |
| 03 | 心脏三维标测系统 | H702476 | 雅培 | 西安交通大学第二附属医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-01-31 | 2658000 | 查看 |
| 04 | 标项一心脏三维电生理导航系统 | H702476 | 雅培 | 昌吉回族自治州人民医院 | 陕西百科方业医疗科技有限公司 | 2024-10-15 | 2070000 | 查看 |
| 05 | 三维电生理标测系统 | H702476 | 雅培 | 西安市第三医院 | 华润陕西医药有限公司 | 2024-01-23 | 2350000 | 查看 |
| 06 | 心脏三维电生理标测系统 | H702476 | 雅培 | 甘肃省人民医院 | 甘肃承泰亿华医疗器械有限公司 | 2023-07-17 | 3532600 | 查看 |
| 07 | 心脏三维标测系统（电生理导航系统） | H702476 | 雅培 | 昆明市中医医院 | 云南枝康医疗器械有限公司 | 2023-10-13 | 2966000 | 查看 |
| 08 | 三维标测系统升级 | H702476 | 雅培 | 大连医科大学附属第一医院 | 上海康佳壮商贸有限公司 | 2022-12-23 | 1160000 | 查看 |
| 09 | 三维电标测及磁导航射频消融标测系统 | H702476 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 北京医院 | 北京美中双和医疗器械股份有限公司 | 2022-07-06 | 2980000 | 查看 |
| 10 | 电生理标测系统 | H702476 | 圣犹达 | 石家庄市人民医院 | 河北宽厚医疗器械科技有限公司 | 2022-08-16 | 2850000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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