器械名称 | 脑功能定量成像装置光トポグラフィ装置 | 注册证名称 | 国械注进20202070183号 |
注册人名称 | 富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社) | 有效期至 | 2025年04月14日 |
批准日期 | 2020年04月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可对照射在生理机体表面的近红外光施加变频频率导致光的吸收量变化,从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量,可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、安装部件套件(监视器一体部件套件、监视器独立部件套件、手推车安装部件套件)、模体、光纤、探头夹(3×5形式的EZT-HA410型、3×5形式×2的EZT-HA411型)、拨发器、外部输入输出端口组成。 | ||
型号 | ETG-one | ||
注册地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1) | ||
生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1千葉県柏市新十余二2番地1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-08-12 “注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号);代理人名称:日立医疗(广州)有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社);注册人住所:千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1);代理人名称:富士胶片医疗系统(广州)有限公司”。 2023-05-19 “代理人名称:富士胶片医疗系统(广州)有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房”变更为:“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑功能成像仪 | ETG-ONE | 富士胶片 | 山西省儿童医院(山西省妇幼保健院) | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-07 | 1980000 | 查看 |
02 | 脑功能成像仪 | ETG-ONE | 富士胶片 | 山西省妇幼保健院 | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-06 | 1980000 | 查看 |
03 | 近红脑功能定量成像装置 | ETG-one | 日本日立 | 宁波大学医学院附属医院 | 宁波翔理商贸有限公司 | 2021-09-06 | 1893000 | 查看 |
04 | 脑功能定量成像装置 | ETG-one | 日立 | 重庆市精神卫生中心 | 重庆申采医疗器械有限公司 | 2023-06-28 | 2800000 | 查看 |
05 | 近红外脑功能成像系统 | ETG-one | 富士胶片 | 上海市中医医院 | 上海乌南生物科技有限公司 | 2023-11-29 | 1798000 | 查看 |
06 | 近红外脑功能成像系统 | ETG-one | 日本富士 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 上海鼎丰医疗器械有限公司 | 2022-06-20 | 2798800 | 查看 |
07 | 脑功能成像装置 | ETG-one | 富士胶片 | 深圳市中医院 | 江西航超医疗器械有限公司 | 2022-09-14 | 2978000 | 查看 |
08 | 脑功能定量成像装置 | ETG-one | 日立 | 内蒙古自治区精神卫生中心(内蒙古自治区第 | 北京睿奥特姆科技有限公司 | 2022-08-26 | 2735000 | 查看 |
09 | 脑功能定量成像装置 | ETG-one | 日立 | 内蒙古自治区精神卫生中心 | 北京睿奥特姆科技有限公司 | 2022-08-26 | 2735000 | 查看 |
10 | 近红外脑功能定量成像系统 | ETG-one | 株式会社日立制作所 | 云南大学附属医院 | 昆明恒米商贸有限公司 | 2022-02-24 | 1708000 | 查看 |
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