器械名称 | 牙科综合治疗台Dental Unit | 注册证名称 | 国械注进20172172302号 |
注册人名称 | 卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH | 有效期至 | 2027年07月25日 |
批准日期 | 2022年06月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 | ||
结构与组成 | 产品由牙科治疗机、马达管线、多功能枪(直:7730010,弯:7730000)、三用喷枪、器械盘、全景X射线观片灯(5×5,由灯源、观察屏和箱体组成)、病人椅(Standard和COMPACT)、漱口水加热器、医生控制台(Table TM 1058 Life和Table S 1058 Life)、助手台、口腔灯(MAIA)、灯柱、吸唾器(包括强吸和弱吸)、医生座椅、痰盂、脚踏控制器(1065)组成。 | ||
型号 | Primus 1058 Life TM,Primus 1058 Life S | ||
注册地址 | Bismarckring 39,88400 Biberach, Germany | ||
生产地址 | Bismarckring 39,88400 Biberach, Germany; Bahnhofstra β e 20, 88447 Warthausen,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-06-21 见《变更对比表》。 2021-03-01 “注册人名称:Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:KaVo Dental GmbH”。 2022-04-29 产品技术要求变更,详见变更对比表。 2022-10-19 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第 7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-10-19 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第 7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-10-19 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第 7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172552302 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 牙科综合治疗机 | Primus1058 LifeTM | KaVo | 西南医科大学附属口腔医院 | 成都康杰医疗器材有限公司 | 2022-11-24 | 220000 | 查看 |
02 | 口腔综合治疗台3 | Primus 1058 Life TM | KaVo | 中山大学附属口腔医院 | 登泰博(中山)口腔医疗器械有限公司 | 2025-01-07 | 153500 | 查看 |
03 | 门楼口腔综合治疗台 | Primus 1058 Life TM | KaVo | 中山大学附属口腔医院 | 登泰博(中山)口腔医疗器械有限公司 | 2025-01-07 | 153500 | 查看 |
04 | 牙科综合治疗椅 | Primus 1058 Life TM | KaVo | 合肥市口腔医院 | 国药控股国润医疗供应链服务(安徽)有限公 | 2024-08-12 | 189800 | 查看 |
05 | 口腔综合治疗台 | Primus 1058 Life TM | 无(公告未提及) | 北京大学口腔医院 | 北京太恒鼎盛医疗器械有限公司 | 2023-10-08 | 278800 | 查看 |
06 | 口腔综合诊疗台 | Primus1058LifeTM | 卡瓦 | 苏州市转化医学中心 | 国药驰美口腔医疗器械(江苏)有限公司 | 2023-12-22 | 272750 | 查看 |
07 | 口腔综合治疗台 | Primus 1058 Life TM | 略 | 北京大学口腔医院 | 北京金彼岸医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 299800 | 查看 |
08 | 口腔综合治疗台 | Primus 1058 Life TM | 无(未提及) | 北京大学口腔医院 | 北京金彼岸医疗器械有限公司 | 2022-02-25 | 152900 | 查看 |
09 | 口腔综合治疗台(牙周专业) | Primus1058LifeTM | KAVO | 北京大学口腔医院 | 北京金彼岸医疗器械有限公司 | 2022-01-29 | 159900 | 查看 |
10 | 牙科综合治疗台 | Primus1058LifeTM | 德国Kaltenbach&Voigt | 物资采购中心 | 国药控股重庆泰民医药有限公司 | 2021-04-07 | 268255 | 查看 |
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