器械名称 | 射频消融治疗仪Cosman G4 Radiofrequency Generator | 注册证名称 | 国械注进20153012776号 |
注册人名称 | 考斯曼医疗公司Cosman Medical, LLC | 有效期至 | 2025年06月18日 |
批准日期 | 2020年06月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或者用于功能神经外科手术的神经组织毁损。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机和电极连接线组成。 | ||
型号 | RFG-4 | ||
注册地址 | 22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA | ||
生产地址 | 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA;Cashel Road Clonmel, Tipperary Ireland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-22 注册人住所由“76 Cambridge Street, Burlington, MA 01803 U.S.A. ” 变更为“22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA” 生产地址由“76 Cambridge Street, Burlington, MA 01803 U.S.A. ” 变更为“22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA” 2018-03-27 “注册人名称:COSMAN MEDICAL,INC. ”变更为“注册人名称:Cosman Medical, LLC”。 2019-11-25 “代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2020-04-24 产品技术要求中附件产品主要安全特征第h项,由“射频消融治疗仪不具有对除颤放电效应防护的应用部分,不适用”变更为“适用”。 2021-03-05 1、注册人名称由“Cosman Medical, LLC”变更为“Boston Scientific Neuromodulation Corporation波士顿科学神经调控公司”。2、注册人住所由“22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA”变更为“25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA”。3、代理人名称由“北京智杰华隆技术发展有限公司”变更为“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”。4、代理人住所由“北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。5、生产地址由“22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA”变更为“150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA”。6、型号规格由“RFG-4”变更为“RFG-4-220V”。7、产品技术要求变化见“产品技术要求变化对比表”。 2021-05-19 生产地址由“150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA ”变更为“150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA;Cashel Road Clonmel, Tipperary Ireland ”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153252776 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频温控热凝器 | RFG-4 | 考斯曼医疗公司 | 宝鸡市中心医院 | 陕西维九川医疗科技有限公司 | 2023-12-25 | 286000 | 查看 |
02 | 射频消融治疗仪 | RFG-4 | Cosman | 无锡市卫生健康综合服务中心 | 上药控股江苏股份有限公司 | 2022-04-06 | 580000 | 查看 |
03 | 射频消融治疗仪 | RFG-4 | cosman | 海南省第三人民医院 | 泰嘉韦莱杭州供应链管理有限公司 | 2022-07-01 | 729230 | 查看 |
04 | 疼痛射频治疗仪附件产品(射频导管,CC系 | RFG-4 | 美国COSMAN | 安徽医科大学第二附属医院 | 安徽帝普诺医疗器械有限公司 | 2024-03-13 | 1267200 | 查看 |
05 | 疼痛射频治疗仪附件产品(射频导管,RFK | RFG-4 | 美国COSMAN | 安徽医科大学第二附属医院 | 安徽帝普诺医疗器械有限公司 | 2024-03-13 | 200970 | 查看 |
06 | 射频治疗仪 | RFG-4 | 美国波科 | 芒市人民医院 | 抚州市亿科经贸有限公司 | 2024-07-09 | 598000 | 查看 |
07 | 射频消融治疗仪 | RFG-4 | BostonScientific | 深圳市萨米医疗中心 | 青岛奥翔医疗器械创新科技有限公司 | 2023-01-17 | 898000 | 查看 |
08 | 略 | RFG-4 | 考斯曼 | 湖南省肿瘤医院 | 略 | 2022-08-22 | 845000 | 查看 |
09 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | RFG-4 | 考斯曼 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南华拓创维科技有限公司 | 2022-10-12 | 845000 | 查看 |
10 | 射频消融治疗仪 | RFG-4 | cosman | 三亚中心医院(海南省第三人民医院) | 泰嘉韦莱(杭州)供应链管理有限公司 | 2022-07-27 | 729230 | 查看 |
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