器械名称 | 眼科飞秒激光治疗机Catalys Precision Laser System | 注册证名称 | 国械注进20213160021号 |
注册人名称 | 眼力健美国制造公司 AMO Manufacturing USA, LLC | 有效期至 | 2026年01月20日 |
批准日期 | 2021年01月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,该产品用于白内障手术进行晶状体摘除,包括晶状体前囊膜切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作,上述应用可在同一手术操作中单独或连续使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(集成OCT)、患者座椅、激光脚踏开关、负压脚踏开关和眼科无菌患者接口(型号:0180-1201,0180-1401)组成。 | ||
型号 | Catalys Precision Laser System | ||
注册地址 | 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States | ||
生产地址 | 眼科无菌患者接口:2840 Research Park Drive Soquel CA 95073 USA;其他:510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States。 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 白内障手术系统 | CatalysPrecisionLase | 眼力健 | 山西省眼科医院 | 北京宜华共创科技有限公司 | 2022-12-27 | 5970000 | 查看 |
02 | 医用光学仪器 | Catalys Precision La | 略 | 山东省眼科研究所 | 瞳康医疗科技(山东)有限公司 | 2023-12-14 | 6492800 | 查看 |
03 | 飞秒激光眼科治疗机(白内障) | Catalys Precision La | 强生眼力健 | 北京佳信世纪医疗器械有限公司,优悦康(北 | 北京佳信世纪医疗器械有限公司 | 2023-07-11 | 3980000 | 查看 |
04 | 眼科飞秒激光系统 | CatalysPrecisionLase | AMO | 上海市第六人民医院 | 道恒云锋(上海)实业有限公司 | 2023-12-22 | 5524000 | 查看 |
05 | 眼科飞秒激光治疗机 | CatalysPrecisionLase | 略 | 西安交通大学第一附属医院 | 陕西海王银河医疗科技有限公司 | 2022-12-30 | 5780000 | 查看 |
06 | 眼科飞秒激光治疗机 | Catalys Precision La | 强生眼力健 | 大连市第三人民医院 | 大连泓博医疗器械有限公司 | 2022-10-08 | 7500000 | 查看 |
07 | 眼科飞秒激光手术系统 | CatalysPrecisionLase | 眼力健 | 宁波市眼科医院 | 新眼光(上海)医院管理有限公司 | 2021-04-27 | 6500000 | 查看 |
08 | 飞秒激光白内障手术系统 | Catalys Precision La | 眼力健 | 略 | 云南民福商贸有限公司 | 2021-12-09 | 5999800 | 查看 |
09 | 眼科飞秒激光手术系统 | Catalys Precision La | 眼力健 | 宁波市眼科医院 | 新眼光(上海)医院管理有限公司 | 2021-03-12 | 6500000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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