器械名称 | 准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser | 注册证名称 | 国械注进20163160927号 |
注册人名称 | 德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH | 有效期至 | 2025年08月17日 |
批准日期 | 2020年08月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术(PTK)中切削角膜组织。 | ||
结构与组成 | 该产品由光学系统,平板计算机,电子装置,供气装置,1050Hz眼动跟踪系统,ArF准分子激光器,OCP(光学相干测厚仪),高级眼球旋转矫正装置,高级眼球旋转控制装置, 第6维眼动跟踪模块,第7维眼动跟踪模块和耗材(颗粒吸收系统喷嘴,校准相纸,PMMA 板,用于能量测试的HS箔,气瓶)组成。 | ||
型号 | SCHWIND AMARIS 1050RS | ||
注册地址 | Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany | ||
生产地址 | Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-22 “注册人名称:SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG ”变更为“注册人名称:SCHWIND eye-tech-solutions GmbH”。 2019-03-15 注册标准中“3.1 软件版本:V5.0”,变更为:“3.1 软件发布版本:V6”。详见标准更改单。 2022-11-25 代理人名称由上海明望医疗器械有限公司;变更为:上海高视明望医疗器械有限公司 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163240927 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | SCHWIND AMARIS 1050R | 阿玛仕 | 北京大学第一医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2025-01-10 | 9490000 | 查看 |
02 | 准分子激光治疗系统 | SCHWIND AMARIS 1050R | 阿玛仕 | 中国医学科学院北京协和医院 | 上海高视明望医疗器械有限公司 | 2024-12-11 | 7920000 | 查看 |
03 | 准分子激光手术系统 | SCHWINDAMARIS1050RS | 德国视唯得公司 | 荆门市中心医院 | 华润湖北江汉医药有限公司 | 2024-08-12 | 7200000 | 查看 |
04 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | SCHWINDAMARIS1050RS | 阿玛仕 | 天津市眼科医院 | 海王(天津)医疗技术有限公司 | 2024-07-17 | 8396000 | 查看 |
05 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | SCHWINDAMARIS1050RS | 视唯得 | 汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中 | 上海高视明望医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 7980000 | 查看 |
06 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | SCHWINDAMARIS1050RS | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 国药康维达(北京)医疗科技有限公司 | 2022-11-12 | 8500000 | 查看 |
07 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | SCHWINDAMARIS1050RS | 略 | 国药康维达(北京)医疗科技有限公司,北京 | 国药康维达(北京)医疗科技有限公司 | 2022-11-11 | 8500000 | 查看 |
08 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | SCHWINDAMARIS1050RS | 德国视唯得 | 邯郸市眼科医院(邯郸市第三医院) | 河北通用华创医疗器械有限公司 | 2022-12-27 | 8339000 | 查看 |
09 | 准分子激光治疗系统 | SCHWINDAMARIS1050RS | 略 | 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) | 中国医药对外贸易有限公司 | 2019-10-15 | 8500000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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