器械名称 | 射频治疗仪Thermage CPT System | 注册证名称 | 国械注进20153092408号 |
注册人名称 | Solta Medical,Inc.索塔医疗有限公司 | 有效期至 | 2024年12月25日 |
批准日期 | 2019年12月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对身体、面部及眼周皱纹的非侵入性治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机、治疗手柄、治疗头端、回路贴片连接缆线、脚踏开关、冷冻剂罐、皮肤标记纸组成。其中治疗头端为非灭菌,一次性使用。 | ||
型号 | TG-2B | ||
注册地址 | 11720 North Creek Parkway N, Suite 100 Bothell, WA 98011 USA | ||
生产地址 | 11720 North Creek Parkway N, Suite 100 Bothell, WA 98011 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-03-14 “注册人住所:25881 Industrial Blvd Hayward, CA 94545 USA;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ;注册人名称:Solta Medical,Inc. ”变更为“注册人住所:11720 North Creek Parkway N, Suite 100 Bothell, WA 98011 USA.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ;注册人名称:Solta Medical,Inc.索塔医疗有限公司”。 2019-05-27 1、 生产地址由“25881 Industrial Blvd Hayward, CA 94545 USA”变更为“11720 North Creek Parkway N, Suite 100 Bothell, WA 98011 USA” 2、变更注册产品标准,详见标准更改单。 2020-12-28 “代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人名称:索塔(上海)健康管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第4层401部位”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153262408 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 单极射频治疗仪主机 | TG-2B | Solta | 北京大学人民医院 | 北京荣科利宏商贸有限公司 | 2022-12-27 | 1100000 | 查看 |
02 | 射频治疗仪 | TG-2B | 索塔 | 上海市皮肤病医院 | 上海庆怡科技有限公司 | 2023-02-02 | 1000000 | 查看 |
03 | 多功能急救模拟人 | TG-2B | thermage | 厦门医学院附属第二医院 | 福建汇恒旺医药有限公司 | 2018-11-21 | 1149000 | 查看 |
04 | 射频治疗仪 | TG-2B | thermage | 厦门医学院附属第二医院 | 福建汇恒旺医药有限公司 | 2018-12-14 | 1149000 | 查看 |
05 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | TG-2B | 热玛吉 | 福建医科大学附属第一医院 | 福建天行健医学科技有限公司 | 2018-09-26 | 1199000 | 查看 |
06 | 射频治疗仪 | TG-2B | Sotalmedical,Inc. | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 华润湖北威克医疗器械有限公司 | 2018-12-06 | 1670000 | 查看 |
07 | 多功能急救模拟人 | TG/2B | 蓝蝶 | 南宁市西乡塘区卫生健康局 | 广西锦春城医疗器械有限公司 | 2021-08-02 | 3000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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