器械名称 | 钬(Ho:YAG)激光治疗机 Surgical Laser System Holmium-YAG | 注册证名称 | 国械注进20153010678号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation | 有效期至 | 2025年01月02日 |
批准日期 | 2020年01月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,适用于泌尿系统软组织的汽化、凝固及结石的治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由钬(Ho:YAG)激光治疗仪、脚踏开关、激光光纤组成。 | ||
型号 | AURIGA XL/4007,AURIGA 30 | ||
注册地址 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752 | ||
生产地址 | 150 Baytech Drive,San Jose, CA USA 95134(主机);4100 Hamline Ave. N. St. Paul, Minnesota 55112 USA (主机);Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(光纤) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-10-08 1、注册人名称由:StarMedTec GmbH变更为:Boston Scientific Corporation; 注册人住所由:Kreuzstrasse 22, 82319 Starnberg, Germany变更为:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752 2、生产地址变更,由:Kreuzstrasse 22, 82319 Starnberg, Germany.变更为:150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134;Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland . 3、删除两个主机型号和部分光纤型号。型号、规格中删除两个主机型号:AURIGA, AURIGA XL,变更为:AURIGA XL/4007; 激光光纤删除部分型号:6451,6463,6453,6455,6457,6466,6467,6468,6469,6492,6493。 4、激光光纤型号的文字性变更:6450,6464,6452,6454,6456变更为:M0068F64500,M0068F64640,M0068F64520,M0068F64540,M0068F64560。 2018-10-25 1.注册人名称由:StarMedTec GmbH, 变更为:Boston Scientific Corporation 2.生产地址由:Kreuzstrasse 22,82319 Starnberg,Germany,变更为:150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134(主机);Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(光纤) 3.注册人住所由:Kreuzstrasse 22,82319 Starnberg,Germany,变更为:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752 4.结构及组成由:产品由钬(Ho: YAG)激光治疗仪、脚踏开关、激光光纤组成。激光波长:2080nm,误差±5%;AURIGA :功率0.9-30W,最大脉冲能量3.0J;AURIGA XL:功率1.5-50W,最大脉冲能量4.2J;AURIGA XL/4007: 功率1.5-50W,最大脉冲能量4.2J。其他性能参数详见产品标准和更改单。 变更为:产品由钬(Ho: YAG)激光治疗仪、脚踏开关、激光光纤组成。激光波长:2080nm,误差±5%;AURIGA XL/4007:功率1.5-50W,最大脉冲能量4.2J;AURIGA 30: 功率1.8-30W,最大脉冲能量3.5J。其他性能参数详见产品标准及标准更改单。 5.产品型号由:AURIGA,AURIGA XL,AURIGA XL/4007,变更为:AURIGA XL/4007,AURIGA 30 6.标准的变更详见标准更改单。 2022-04-06 生产地址由“150 Baytech Drive,San Jose, CA USA 95134(主机);Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(光纤)”变更为“150 Baytech Drive,San Jose, CA USA 95134(主机);4100 Hamline Ave. N. St. Paul, Minnesota 55112 USA (主机);Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(光纤)”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153240678 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 钬激光碎石系统(钬(Ho:YAG)激光治 | AURIGAXL/4007 | 美国波科 | 南宁市第一人民医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2022-12-09 | 793000 | 查看 |
02 | 泌尿腔内碎石设备 | AURIGAXL/4007 | 波士顿科学公司 | 南京鼓楼医院 | 南京医达通医疗器械有限公司 | 2023-04-28 | 900000 | 查看 |
03 | 钬激光碎石机 | AURIGAXL/4007 | 波士顿科学公司 | 南京鼓楼医院 | 南京医达通医疗器械有限公司 | 2023-05-11 | 900000 | 查看 |
04 | 钬激光治疗机 | AurigaXL4007 | 波士顿科学 | 杭州市临安区中医院 | 杭州玖蓝医疗器械有限公司 | 2022-01-13 | 800000 | 查看 |
05 | 钬激光手术系统 | AURIGAXL/4007 | 波科 | 兴国县人民医院 | 江西南松贸易有限公司 | 2021-10-20 | 1368000 | 查看 |
06 | 钬激光 | AURIGA XL/4007 | BostonScientific | 开滦总医院 | 北京苏瑞达国际贸易有限公司 | 2019-11-26 | 1450000 | 查看 |
07 | 激光碎石系统 | Auriga XL4007 | 略 | 苏州大学附属第一医院 | 苏州明济医疗器械有限公司 | 2020-01-19 | 980000 | 查看 |
08 | 钬激光 | AURIGAXL/4007 | 波士顿科学公司 | 漾濞彝族自治县中医医院 | 云南佳能达医药有限公司 | 2021-05-17 | 1100000 | 查看 |
09 | 钬激光手术系统 | AURIGAXL/4007 | 波士顿科学公司 | 江西省肿瘤医院 | 江西联诺贸易有限公司 | 2021-02-22 | 1398000 | 查看 |
10 | 钬激光系统 | AURIGAXL/4007 | 波士顿 | 杭州市余杭区第五人民医院 | 杭州凯仕曼医疗器械有限公司 | 2020-12-21 | 1249900 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn